Содержание документа: Приказ Минздрава РФ от 24 марта 2000 г. N 103 "О порядке принятия решения о проведении клинических исследований лекарственных средств"

1. Утвердить Инструкцию о порядке принятия решения...

2. Департаменту государственного контроля качества...

3. Контроль за выполнением настоящего приказа возл...

1. Общие положения

1.1. Настоящая Инструкция разработана в соответств...

1.2. Правовой основой проведения клинических иссле...

2. Базы клинических исследований

2.1. Базами клинических исследований являются учре...

2.2. Лицензию на проведение клинических исследован...

3. Порядок принятия решения о проведении клиническ...

3.1. Для принятия решения о проведении клинических...

4. На основании представленных документов Минздрав...

5. Договор о проведении клинических исследований л...

5.1. о сроках, объемах и месте проведения клиничес...

5.2. об общей стоимости программы клинических иссл...

5.3. о форме представления результатов клинических...

5.4. об условиях страхования здоровья пациентов, у...

6. Договор о проведении клинических исследований л...

7. Минздрав России вправе отказать в проведении кл...

7.1. представления организацией-разработчиком непо...

7.2. представления организацией-разработчиком недо...

7.3. если сведения о специфической активности и то...

8. Решение Минздрава России об отказе в разрешении...

1. _______________________________________________...

2. _______________________________________________...

3. _______________________________________________...

4. _______________________________________________...

5. _______________________________________________...