Содержание документа: Межгосударственный стандарт ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88) ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) "Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности" (введен в действие постановлением Госстандарта РФ от 14 сентября 1992 г. N 1169)

Раздел первый. Общие положения
1.1 Область распространения
1.2 Цель
1.4 Условия окружающей среды
2 Термины и определения*(1)
2.1 Части ИЗДЕЛИЯ, ПРИНАДЛЕЖНОСТИ
2.2 Типы ИЗДЕЛИЙ (классификация)
2.3 Изоляция
2.4 НАПРЯЖЕНИЯ
2.5 Токи
2.6 Зажимы и провода заземления
2.7 Электрические соединения (устройства)
2.8 Трансформаторы
2.9 Регулирующие и ограничительные устройства
2.10 Режим работы ИЗДЕЛИЯ
2.11 Механическая безопасность
2.12 Разное
3 Общие требования
3.1 При транспортировании, хранении, установке, ра...
3.2 Не использован.
3.3 Не использован.
3.4 ИЗДЕЛИЯ или их части, использующие материалы и...
3.5 Не использован.
3.7 Следующие случаи считаются в настоящем стандар...
3.8 Заземление ПАЦИЕНТА считается НОРМАЛЬНЫМ СОСТО...
3.9 При отсутствии указаний в инструкции по эксплу...
4.2 Повторение испытаний
4.4 Компоненты
4.5 Температура окружающей среды, влажность, атмос...
23 2
27 2
50 5
65 5
4.6 Прочие условия
4.7 Питающее и испытательное напряжение, род тока,...
4.9 Ремонт и внесение изменений
2 дней (48 ч) - для обычных ИЗДЕЛИЙ и их частей;
7 суток (168 ч) - для КАПЛЕЗАЩИЩЕННЫХ и БРЫЗГОЗАЩИ...
4.11 Последовательность испытаний
5.2 В зависимости от степени защиты от поражения э...
5.3 В зависимости от степени защиты от вредного пр...
5.4 В зависимости от метода (методов) стерилизации...
5.5 В зависимости от степени безопасности применен...
5.6 В зависимости от режима работы;
5.7 Не использован.
5.8 Не использован.
6 Идентификация, маркировка и документация
6.1 Маркировка на наружной стороне ИЗДЕЛИЙ или их ...
6.1 е)
6.1 f)
6.1 g)
6.1 h)
6.1 j)
6.1 k)
6.1 l)
6.1 m)
6.1 n)
6.1 p)
6.1 q)
6.1 r)
6.1 s)
6.1 t)
6.1 u)
6.1 v)
6.1 y)
6.1 z)
6.2 Маркировка внутри ИЗДЕЛИЙ или их частей
6.3 Маркировка органов управления и измерительных ...
6.4 Символы
6.5 Цвета изоляции проводов
6.6 Идентификация медицинских газовых баллонов и с...
6.8 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ
7 Потребляемая мощность
7.1 Установившиеся значения тока или потребляемой ...
7.2 Не использован.
Раздел второй. Условия окружающей среды
9 Съемные средства защиты
10 Условия окружающей среды
10.1 Транспортирование и хранение**
10.2 Условия эксплуатации
250 В для РУЧНЫХ ИЗДЕЛИЙ;
250 В постоянного тока или однофазного переменного...
500 В для остальных ИЗДЕЛИЙ;
11 Не использован.
12 Не использован. Перенесен в пункт 3.6.
Раздел третий. Защита от опасностей поражения элек...
13 Общие требования
14 Требования, относящиеся к классификации
14.1 ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I
14.2 ИЗДЕЛИЯ КЛАССА II
14.3 Не использован.
14.4 ИЗДЕЛИЯ КЛАССОВ I и II
14.5 ИЗДЕЛИЯ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ
14.6 ИЗДЕЛИЯ ТИПОВ В, BF и CF
15 Ограничение напряжения и (или) энергии
18 Защитное заземление, рабочее заземление и вырав...
19 Длительные ТОКИ УТЕЧКИ и ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТОКИ В ...
19.1 Общие требования
19.2 УСЛОВИЯ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ
19.4 Испытания
20 Электрическая прочность изоляции
20.1 Общие требования к ИЗДЕЛИЯМ всех типов
Разделение частей может быть обеспечено одним из м...
20.2 Требования к ИЗДЕЛИЯМ с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ
20.4 Испытания
Раздел четвертый. Защита от механических опасносте...
21 Механическая прочность
21.1 Не использован.
21.2 Не использован.
21.3 Конструкция и качество изготовления частей ИЗ...
21.4 Не использован.
22.1 Не использован.
22.2 Движущиеся части, которые не должны быть дост...
22.3 Тросы (канаты), цепи и ремни должны быть либо...
22.4 Перемещение ИЗДЕЛИЯ и его частей, которое мож...
22.5 Не использован.
22.6 Части, механический износ которых может приве...
22.7 Если механическое движение, вызванное электри...
23 Поверхности, углы и кромки
24 Устойчивость при нормальной эксплуатации
24.1 Изделия при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ не должны...
24.2 Не использован.
24.3 Если ИЗДЕЛИЕ опрокидывается при наклоне его н...
24.4 Не использован.
24.5 Не использован.
24.6 Захваты и другие приспособления для перемещен...
25 Выбрасываемые части
25.1 Если выбрасываемые части могут представлять О...
25.2 Электронно-лучевые трубки с диагональю экрана...
27 Пневматические и гидравлические системы
28 Подвешенные массы
28.1 Общие положения
28.2 Не использован.
28.3 Подвесные системы с ЗАЩИТНЫМИ УСТРОЙСТВАМИ
28.4 Подвесные системы из металла без ЗАЩИТНЫХ УСТ...
28.6 Не использован.
Раздел пятый. Защита от опасностей нежелательного ...
29 Рентгеновское излучение
29.1 Не использован.
29.2 Для ИЗДЕЛИЙ, не предназначенных для создания ...
30 Альфа-, бета-, гамма-, нейтронное излучения и и...
31 Микроволновое излучение
31 Видимое излучение (включая лазеры)
33 Инфракрасное излучение
34 Ультрафиолетовое излучение
35 Акустическая энергия (включая ультразвук)
Раздел шестой. Защита от опасностей воспламенения ...
37 Местонахождение и основные требования
37.1 Не использован.
37.2 Не использован.
37.3 Не использован.
37.4 Не использован.
37.5 ГОРЮЧАЯ СМЕСЬ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ
37.6 ГОРЮЧАЯ СМЕСЬ АНЕСТЕТИКА С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАК...
37.7 ИЗДЕЛИЯ или их части, предназначенные для экс...
37.8 ИЗДЕЛИЙ или их части, предназначенные для экс...
38 Маркировка, эксплуатационные документы
38.1 Не использован.
38.2 ИЗДЕЛИЯ КАТЕГОРИИ APG должны иметь на видном ...
38.3 Не использован.
38.4 ИЗДЕЛИЯ КАТЕГОРИИ АР должны иметь на видном м...
38.5 Маркировка согласно пунктам 38.2 и 38.4 должн...
38.6 В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть ука...
38.7 ДЛЯ ИЗДЕЛИИ, у которых только отдельные части...
38.8 Не использован.
39 Общие требования для изделий категорий АР и APG
39.1 Электрические соединения
39.2 Элементы конструкции
39.3 Предотвращение электростатических зарядов
39.3 с) до j) не использованы.
39.4 Коронный разряд
40 Требования и испытания для изделий категории АР...
40.1 Общие требования
40.2 Ограничение температуры
40.5 Корпуса с ограниченной вентиляцией
41 Требования и испытания для ИЗДЕЛИЙ КАТЕГОРИИ AP...
41.1 Общие требования
41.4 Нагревательные элементы
41.5 Увлажнители
Раздел седьмой. Защита от чрезмерных температур и ...
42 Чрезмерные температуры
42.1 Части ИЗДЕЛИЙ, обеспечивающие безопасную рабо...
42.2 Части ИЗДЕЛИЙ и окружающая их среда при НОРМА...
42.3 Температуры поверхностей РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ, не п...
42.4 Не использован.
42.5 Защитные ограждения
43 Пожаробезопасность
44 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, про...
44.1 Общие положения
44.2 Перелив
44.3 Расплескивание
44.5 Влажность
44.6 Проникание жидкостей
44.7 Очистка, стерилизация и дезинфекция**
45.1 Не использован.
45.2 Если сосуд, работающий под ДАВЛЕНИЕМ, имеет п...
45.4 Не использован.
45.5 Не использован.
45.6 Не использован.
45.7 ИЗДЕЛИЕ должно иметь предохранительное устрой...
45.8 Не использован.
45.9 Не использован.
45.10 Не использован.
47 Электростатические заряды
49 Прерывание электропитания
49.1 Не допускается применение самовосстанавливающ...
49.3 Должны быть предусмотрены средства для снятия...
49.4 Не использован.
Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и з...
50 Точность рабочих характеристик
50.1 Маркировка органов управления и измерительных...
51 Защита от представляющих опасность выходных хар...
51.1 Намеренное превышение безопасных пределов
51.2 Индикация параметров, относящихся к безопасно...
51.3 Надежность компонентов.
51.4 Случайная установка чрезмерного значения выхо...
Раздел девятый. Ненормальная работа и условия нару...
52 Ненормальная работа и условия нарушения
52.1 ИЗДЕЛИЕ должно быть так сконструировано и изг...
52.2 Не использован.
52.3 Не использован.
52.4 Следующие ОПАСНОСТИ должны быть рассмотрены.
52.5 Специальные требования и методы испытаний отн...
53 Испытания на воздействие внешних факторов
Раздел десятый. Требования к конструкции
55 КОРПУСА и крышки
55.3 СМОТРОВЫЕ КРЫШКИ
55.4 Захваты и другие приспособления для перемещен...
56 Компоненты и общая компоновка
56.1 Общие требования
56.2 Винты и гайки
56.3 Соединения. Общие положения.
56.5 Защитные устройства
56.6 Устройства для регулирования температуры и дл...
56.7 Батареи
56.8 Индикаторы
56.9 Органы предварительной регулировки
56.10 Приводные части органов управления
56.11 Ручные и ножные органы управления в шнурах
57 СЕТЕВЫЕ ЧАСТИ, компоненты и монтаж
57.1 Отделение от ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ
57.2 ПРИБОРНЫЕ РОЗЕТКИ, ПРИБОРНЫЕ ВИЛКИ и подобные...
57.3 ШНУРЫ ПИТАНИЯ
57.4 Присоединение ШНУРОВ ПИТАНИЯ
57.5 СЕТЕВОЕ ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО и провод...
57.6 Сетевые плавкие предохранители и АВТОМАТИЧЕСК...
57.8 Провода СЕТЕВОЙ ЧАСТИ
57.9 Сетевые трансформаторы**
57.10 ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ
2 Н - для неизолированных проводников;
30 H- для КОРПУСОВ
58 Защитное заземление. Зажимы и соединения
58.1 Зажимное средство ЗАЖИМА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ...
58.2 Для внутренних соединений защитного заземлени...
58.3 Не использован. (См. пункт 57.5b).
58.4 Не использован.
58.5 Не использован.
58.6 Не использован.
58.7 Если для подключения питания к ИЗДЕЛИЮ исполь...
58.8 ЗАЖИМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ не должен использо...
58.9 Присоединение защитного заземления
59 Конструкция и монтаж
59.1 Внутренняя проводка
59.2 Изоляция
59.3 Защита от чрезмерного тока и напряжения
59.4 Контейнеры для масла
1 - КОРПУС ИЗДЕЛИЯ; 2 - специальный источник питан...
1 Elements of Power Systems Analysis W. D. Stevens...
2 IEEE Vol 37 Part 11 (1918) page 1329.
3 Modem power systems Neuenswonder page 183, Measu...
Разделительные трансформаторы и защитные разделите...