Содержание документа: ГОСТ Р 53005-2008. Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний.

1 РАЗРАБОТАН Государственным центром перевязочных,...
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации Т...
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федеральн...
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
3.1 хирургический шовный материал (шовный материал...
3.2 нить хирургическая: Нить, предназначенная для ...
3.3 атравматический шовный материал: Шовный матери...
3.4 атравматическая игла: Игла, предназначенная дл...
3.5 нерассасывающийся (неабсорбируемый) шовный мат...
3.6 рассасывающийся (абсорбируемый) шовный материа...
3.7 синтетический рассасывающийся шовный материал:...
3.8 функциональные свойства шовного материала: Сво...
3.10 гидролитическая деструкция: Деструкция полиме...
3.11 хирургическая мононить (монофиламентная нить)...
3.12 хирургическая многофиламентная нить: Нить, со...
3.13 элементарная нить: Единичная нить, не делящая...
3.14 комплексная нить: Нить, состоящая из двух или...
3.15 крученая нить: Нить, полученная скручиванием ...
3.16 плетеная нить: Нить, полученная плетением тре...
3.17 нить с покрытием: Нить с нанесенным на нее по...
3.18 комбинированная нить: Нить, состоящая из разл...
3.19 натуральная нить: Нить, изготовленная из прир...
3.21 кетгут: Рассасывающийся шовный материал, изго...
3.22 металлическая нить: Нить, изготовленная из ме...
3.23 метрический размер: Показатель толщины шовног...
3.24 разрывная нагрузка в простом узле: Максимальн...
3.25 удлинение при разрыве нити в простом узле: От...
3.26 простой узел: Узел, полученный обвиванием одн...
3.31 единица продукции: Шовный материал в стерилиз...
3.32 партия: Совокупность единиц однородной продук...
4 Классификация хирургических шовных материалов
4.1 Классификацию шовных материалов проводят по:
5 Требования к хирургическим шовным материалам
5.1 Шовные материалы должны быть биологически безо...
5.2 Классификация шовных материалов в зависимости ...
5.3 Стерилизация
5.4 Метрическим размерам шовных материалов должны ...
5.5 Разрывная нагрузка в простом узле стерильных ш...
5.6 Показатель удлинения при разрыве шовного матер...
5.7 Длина шовных материалов
5.8 Прочность крепления шовного материала в атравм...
6 Методы испытаний
6.1 Общие положения
6.2 Определение диаметра
1 Допускается применение иных толщиномеров с плоск...
2 Допускается применение других приспособлений, об...
6.3 Определение разрывной нагрузки
1 Для шовных материалов метрических размеров от 0,...
2 Для шовных материалов метрических размеров от 0,...
6.4 Определение удлинения при разрыве в простом уз...
6.5 Определение длины
6.6 Определение прочности крепления шовного матери...
6.7 Определение целостности стерилизационной упако...
6.8 Идентификация шовного материала
6.9 Оценка биологической безопасности
6.10 Испытания на стерильность
7 Упаковка, маркировка, информация для потребителя
7.1 Упаковка
7.2 Маркировка
7.3 Информация для потребителя
1 При идентификации методом растворения рекомендуе...
2 Температуру плавления полимеров определяют по ГО...
3 Плотность полимеров - по ГОСТ 15139.
4 Плотность и температура плавления полимеров - в ...