Содержание документа: Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22 октября 2012 г. N 428н"Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации лекарственных препара

1. Утвердить прилагаемый Административный регламен...

2. Признать утратившим силу приказ Министерства зд...

1. Административный регламент Министерства здравоо...

2. Заявителями на предоставление государственной у...

3. Информирование о порядке предоставления государ...

4. Информирование о порядке предоставления государ...

5. Формы заявления и иных документов, оформляемых ...

6. На информационных стендах Минздрава России и на...

7. Сведения, содержащиеся в государственном реестр...

8. Государственная услуга по государственной регис...

9. Государственная услуга предоставляется Минздрав...

10. При предоставлении государственной услуги Минз...

11. Результатами предоставления государственной ус...

12. Регистрационное удостоверение лекарственного п...

13. Сроки предоставления государственной услуги:

14. Перечень нормативных правовых актов, регулирую...

15. Для государственной регистрации лекарственного...

16. Для государственной регистрации лекарственного...

17. Для подтверждения государственной регистрации ...

18. Для внесения изменений в документы, содержащие...

19. Документы для получения государственной услуги...

20. Оснований для отказа в приеме документов, необ...

21. Основаниями для отказа в предоставлении госуда...

22. За предоставление государственной услуги уплач...

23. Максимальный срок ожидания в очереди при подач...

24. Документы, поступившие от заявителей в Минздра...

25. Помещение, в котором предоставляется государст...

26. Вход и передвижение по помещениям, в которых п...

27. Показателями доступности и качества предоставл...

28. В процессе предоставления государственной услу...

29. При предоставлении государственной услуги по г...

30. Административная процедура "Рассмотрение заявл...

31. Основанием для начала административной процеду...

32. Документы регистрационного досье на лекарствен...

33. Документы регистрационного досье на лекарствен...

34. При подаче заявления о государственной регистр...

35. Заявление и комплект необходимых документов, п...

36. Зарегистрированные заявление и комплект необхо...

37. Директор Департамента организует документирова...

38. Начальник отдела Департамента, ответственного ...

39. Ответственный исполнитель в течение двух рабоч...

40. По результатам проверки, предусмотренной пункт...

41. Основанием для отказа в организации вышеуказан...

42. Проект решения о выдаче задания на проведение ...

43. В течение одного рабочего дня со дня подписани...

44. При принятии решения о проведении экспертизы и...

45. Комиссия экспертов экспертного учреждения и со...

46. Заключение и документы, поступившие от эксперт...

47. Начальник отдела в день поступления заключений...

48. Ответственный исполнитель в течение трех рабоч...

49. Проект решения о возможности или невозможности...

50. В случае принятия решения о возможности выдачи...

51. В случае принятия решения о невозможности выда...

52. По завершении клинического исследования лекарс...

53. Заявление и документы, указанные в пункте 52 А...

54. Директор Департамента организует документирова...

55. Начальник отдела в течение одного рабочего дня...

56. Ответственный исполнитель в течение двух рабоч...

57. Решения, указанные в пункте 56 Административно...

58. Решение о проведении экспертизы качества лекар...

59. Экспертиза качества лекарственного средства и ...

60. В течение пятнадцати рабочих дней со дня получ...

61. При получении образцов лекарственного препарат...

62. Срок для представления заявителем образцов лек...

63. Документы, поступившие в экспертное учреждение...

64. В день поступления в Департамент заключений эк...

65. Ответственный исполнитель в течение двух рабоч...

66. В течение двух рабочих дней проект решения о г...

67. При принятии решения о государственной регистр...

68. При принятии решения об отказе в государственн...

69. Уведомление о принятии решений, указанных в пу...

70. Документы и данные, представленные для государ...

71. Административная процедура "Рассмотрение заявл...

72. Основанием для осуществления административной ...

73. Заявление о подтверждении государственной реги...

74. Зарегистрированные заявление и комплект необхо...

75. Директор Департамента организует документирова...

76. Начальник отдела Департамента в течение одного...

77. Ответственный исполнитель в течение пяти рабоч...

78. По результатам проверки, предусмотренной пункт...

79. Проект решения о проведении экспертизы, указан...

80. В течение одного рабочего дня со дня подписани...

81. При принятии решения о проведении экспертизы, ...

82. Предоставление образцов лекарственного препара...

83. Документы, содержащиеся в регистрационном дось...

84. В день поступления в Департамент заключения эк...

85. Ответственный исполнитель в течение двух рабоч...

86. В случае если по результатам экспертиз установ...

87. В течение двух рабочих дней регистрационное уд...

88. При принятии решения о подтверждении государст...

89. Документы и данные, представленные для подтвер...

90. Административная процедура "Рассмотрение заявл...

91. Основанием для начала административной процеду...

92. Заявление о внесении изменений в документы, ук...

93. Зарегистрированные заявление и комплект необхо...

94. Директор Департамента организует документирова...

95. Начальник отдела в течение одного рабочего дня...

96. Ответственный исполнитель в течение пяти рабоч...

97. По результатам проверки материалов ответственн...

98. Проект решения о выдаче задания экспертному уч...

99. При принятии решения о проведении экспертиз, у...

100. Предоставление образцов лекарственного препар...

101. Документы, поступившие в экспертное учреждени...

102. Заключение и документы, поступившие от экспер...

103. В течение одного рабочего дня со дня поступле...

104. Ответственный исполнитель в течение двух рабо...

105. Проект решения о внесении изменений в докумен...

106. Ответственный исполнитель в течение одного ра...

107. При принятии решения о внесении изменений в д...

108. Решение о внесении изменений в документы, сод...

109. Административная процедура "Отмена государств...

110. При поступлении информации или выявлении факт...

111. Ответственный исполнитель в течение пятнадцат...

112. Проект решения об отмене государственной реги...

113. В течение трех рабочих дней сведения об отмен...

114. При принятии решения об отмене государственно...

115. В случае неподтверждения сведений, указанных ...

116. Текущий контроль за соблюдением порядка предо...

117. Контроль за исполнением административных проц...

118. Персональная ответственность должностных лиц ...

119. Перечень должностных лиц, осуществляющих конт...

120. Контроль осуществляется путем проведения долж...

121. В Минздраве России проводятся плановые и внеп...

122. По результатам контроля, в случае выявления н...

123. Граждане, их объединения и организации могут ...

124. Заявители (получатели государственной услуги)...

125. Заявители вправе обжаловать решения, принятые...

126. Заявитель может обратиться с жалобой, в том ч...

127. В случае обжалования действий (бездействий) д...

128. Жалоба подлежит обязательной регистрации в те...

129. Жалоба должна содержать:

130. Заявителем могут быть представлены документы ...

131. В досудебном порядке заявители имеют право об...

132. При обращении заявителей с жалобой в письменн...

133. По результатам рассмотрения жалобы Минздравом...

134. Не позднее дня, следующего за днем принятия р...

135. В случае установления в ходе или по результат...

136. В ходе личного приема заявителю может быть от...

137. Обжалование решения по жалобе осуществляется ...

138. Заявители имеют право обратиться в Министерст...

139. Информирование заявителей о порядке подачи и ...