ar-net.ru Не допускается соляной раствор использовать повторно.
Изделия переносят в камеру влаги, в которой устанавливают температуру 40°С и относительную влажность 95%, и выдерживают в течение 22 ч. Время переноса не должно превышать 5 мин.
Общее время испытаний составляет 3 сут для изделий климатического исполнения У и 6 сут - для изделий климатического исполнения Т.
Изделия извлекают из камеры, протирают и просушивают в течение 2 ч при нормальных климатических условиях испытаний. Изделия, если это оговорено в стандартах и технических условиях, промывают в дистиллированной воде при температуре 35-40°С при полном погружении изделий в воду и их легком покачивании в течение 1 мин. Для просушивания изделий допускается применять струю сжатого воздуха, а также сушку при температуре 55°С, если это указано в стандартах и технических условиях на изделия конкретного вида. Затем изделия осматривают и проверяют их параметры.
7.23 Устойчивость к воздействию пыли, дождя (3.12) проверяют по ГОСТ 15151 при допустимых отклонениях температуры по 7.15, грибоустойчивость - по ГОСТ 9.048 и нормативным документам.
7.24 При невозможности проведения в климатических камерах испытаний изделий под нагрузкой допускается заменять нагрузку эквивалентным ей приращением значения воздействующего фактора над значением воздействующего фактора внешней среды.
Если габаритные размеры изделия превышают размеры камеры, то допускается проводить испытания поблочно или по частям. При этом перечень блоков (частей) должен быть указан в стандартах и технических условиях на изделия конкретных видов.
Допускается испытание в климатических камерах заменять испытаниями в естественных климатических условиях, значения климатических факторов которых соответствуют номинальным. При испытаниях крупногабаритных изделий в естественных условиях на устойчивость к температурным воздействиям при транспортировании и хранении допускается проводить эти испытания без тары при температуре минус 40 и плюс 40°С; на влагоустойчивость при транспортировании и хранении изделий исполнения У - при относительной влажности 92-98% при температуре 23-27°С, изделий исполнения Т - при относительной влажности 92-98% при температуре 33-37°С.
Если невозможно провести испытания на холодоустойчивость или обеспечить необходимую температуру воздуха внутри подвижных медицинских установок на шасси автомобилей и прицепах при заданных низких температурах наружного воздуха, то допускается проводить их при более высоких температурах, но не выше минус 20°С, используя метод сохранения перепада между температурой наружного и внутреннего воздуха и метод экстраполяции контролируемых при испытании параметров, если выявлена зависимость от их воздействующих факторов.
При всех видах замены испытаний в климатических камерах продолжительность и точность испытаний должны соответствовать указанным в 7.15-7.20.
7.25 Устойчивость к дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации (3.20) проверяют пятикратной обработкой изделия или их частей агентами и методами, указанными в стандартах и технических условиях на изделия конкретного вида.
Результаты испытаний считают положительными, если по их окончании данные части изделия соответствуют всем требованиям стандартов или технических условий на изделие, контролируемым при приемосдаточных испытаниях и относящимся к частям, подвергаемым обработке.
Для изделий, надежность которых определяют только устойчивостью к дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации, испытаниями на соответствие требованию 3.20 являются испытания на безотказность.
7.26. Методы испытаний на надежность (3.21) - по РД 50-707.
7.27 Безопасность эксплуатации изделия, определяемую его конструкцией (4.1-4.3), проверяют в процессе приемочных испытаний изделия.
7.28 Безопасность медицинских электрических изделий (4.4) проверяют по ГОСТ Р 50267.0 и частным стандартам на безопасность однородных групп изделий.
Электробезопасность медицинских электрических изделий, не имеющих контакта с пациентом, проверяют по ГОСТ 12.2.025.
7.29 Шумовые характеристики (4.5) проверяют по ГОСТ 23941 и ГОСТ 12.1.028*(7).
7.30 Температуру нагрева доступных для прикасания наружных частей изделия (4.6) проверяют при нормальном напряжении питания путем включения изделия на время, необходимое для стабилизации температуры этих частей. Время выдержки изделия под напряжением, а также средства и методы измерения температуры указывают в стандартах и технических условиях на изделия конкретных видов. Погрешность измерения температуры не должна превышать 
°С.
°С. Максимальную температуру нагрева рассчитывают по формуле
, где 
- температура, измеренная на доступных для прикасания наружных частей изделия;
- температура, измеренная на доступных для прикасания наружных частей изделия;
- верхнее значение номинальной температуры по таблице 2;
- температура помещения (окружающей среды), в котором проводят измерение.8 Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение
8.1.1 Маркировка изделий должна соответствовать требованиям настоящего стандарта, стандартов и технических условий на эти изделия, а для медицинских приборов - также требованиям ГОСТ 26828 и должна содержать:
товарный знак предприятия-изготовителя;
наименование или обозначение типа (вида, модели) изделия;
номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя, при необходимости;
год изготовления изделия (или две последние цифры);
знак Государственного реестра (для средств измерений, внесенных в Государственный реестр) - по ПР 50.2.009;
обозначение стандартов или технических условий на изделие;
другие данные в зависимости от требований к изделиям (класс точности для средств измерений, символы обслуживания, номинальное напряжение сети, потребляемая мощность при номинальном режиме работы, национальный знак соответствия по ГОСТ 28197*(8) и т.д.). Для изделий с автономным питанием номинальное напряжение сети и потребляемую мощность не указывают.
8.1.2 Маркировка изделий, предназначенных для экспорта, должна соответствовать условиям контракта между предприятием и внешнеэкономической организацией или между предприятием и грузополучателем и должна содержать:
обозначение и товарный знак экспортера;
надписи "Экспорт", "Страна-изготовитель";
наименование или обозначение типа (вида, модели) изделия;
номинальное напряжение сети;
частоту переменного тока питающей сети;
номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя, при необходимости;
год выпуска изделия (или две последние цифры), при необходимости.
Примечание - Для изделий, экспортируемых не предприятием-изготовителем, товарный знак экспортера указывают в соответствии с условиями контракта между предприятием и внешнеэкономической организацией.
8.1.3 Место нанесения маркировки на изделии или табличке, прикрепленной к нему, - в соответствии с конструкторской документацией на изделие.
На изделиях, состоящих из отдельных блоков, размещаемых конструктивно в разных корпусах, маркировку наносят на корпус основного блока. Изделия, питаемые от сети, должны иметь маркировку в соответствии с ГОСТ 30323.0/ГОСТ Р 50267.0.
При недостатке места на изделии маркировку следует наносить на ярлык, приклеиваемый к таре или прикрепляемый другим способом, обеспечивающим его сохранность, или на бандероль, которой оклеивается тара, или на футляр, или потребительскую тару (при ее наличии).
Надписи и знаки на изделиях или табличках должны быть рельефными. По согласованию с потребителем надписи и знаки могут быть плоскими и иметь защитные покрытия, обеспечивающие устойчивость надписей к воздействующим факторам внешней среды в процессе эксплуатации.
Изменяющиеся данные могут быть нанесены способом механического клеймения.
Требования к табличкам - по ГОСТ 12969.
8.1.4 Маркировка потребительской тары изделий однократного применения должна содержать сведения о:
однократности применения;