Приказ Министерства здравоохранения РФ от 27 марта 2017 г. N 133н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по регистрации медицинских изделий в соответствии стр. 8

  1. Документы
  2. Приказы РФ 
+-----------------------------------------------------------------------+
| Проверка полноты и достоверности сведений, содержащихся в заявлении и |
| документах. |
+-----------------------------------------------------------------------+
+-----------------------------------------------------------------------+
+-----------------------------------------------------------------------+
| Принятие решение о начале процедуры экспертизы и регистрации |
| медицинского изделия или об отказе в регистрации медицинского изделия |
+-----------------------------------------------------------------------+
+-----------------------------------------------------------------------+
+-----------------------------------------------------------------------+
| Оформление задания на проведение экспертизы безопасности, качества и |
| эффективности медицинского изделия |
+-----------------------------------------------------------------------+
+-----------------------------------------------------------------------+
+-----------------------------------------------------------------------+
| Оценка экспертного заключения экспертного учреждения |
+-------------------+------------------------------------+--------------+
+-----------------------------------------------------------------------+
? ?
+-------------------------------------+ +-----------------------------+
| Размещение экспертного заключения | |Принятие решения об отказе в |
|экспертного учреждения на официальном| | регистрации медицинского |
| сайте Росздравнадзора | | изделия |
+-------------------------------------+ +-----------------------------+
+-------------------------------------+ +-----------------------------+
+-----------------------------------------------------------------------+
| Поступление от уполномоченных органов (экспертных организаций) |
| государств признания заключений о подтверждении согласования |
| (несогласования) экспертного заключения |
+-----------------------------------------------------------------------+
+-----------------------------------------------------------------------+
+---------------------------+ +-----------------------------------------+
| Принятие решения о | | Урегулирование разногласий в |
| регистрации | | консультативном комитете при Коллегии |
| медицинского изделия, | | Евразийской экономической |
| выдача регистрационного | | комиссии |
| удостоверения | | |
+---------------------------+ +-----------------------------------------+
+---------------------------+ +-----------------------------------------+
 +-------------------+ +-------------------+
 |Принятие решения о | |Отказ в регистрации|
 | регистрации | | медицинского |
 | медицинского | | изделия на |
 | изделия, выдача | | территории |
 | регистрационного | | государств(а) |
 | удостоверения | | признания |
 +-------------------+ +-------------------+
+-------------------+ +-------------------+
+-----------------------------------------------------------------------+
| Внесение изменений в документы, содержащиеся регистрационном досье |
| медицинского изделия |
+-----------------------------------+-----------------------------------+
+-----------------------------------------------------------------------+
?
+-----------------------------------------------------------------------+
| Проверка полноты и достоверности сведений, содержащихся в заявлении и |
| документах |
+-----------------------------------+-----------------------------------+
+-----------------------------------------------------------------------+
?
+-----------------------------------------------------------------------+
| Поступление от уполномоченных органов (экспертных организаций) |
| государств признания замечаний и предложений (с обоснованием) |
+-----------------------------------+-----------------------------------+
+-----------------------------------------------------------------------+
?
+-----------------------------------------------------------------------+
| Проверка полноты и достоверности сведений, содержащихся в заявлении и |
| документах |
+-----------------------------------+-----------------------------------+
+-----------------------------------------------------------------------+
?
+-----------------------------------------------------------------------+
| Оформление задания на проведение экспертизы безопасности, качества и |
| эффективности |
| медицинского изделия |
+-----------------------------------+-----------------------------------+
+-----------------------------------------------------------------------+
?
+-----------------------------------------------------------------------+
| Оценка Росздравнадзором экспертного заключения экспертного учреждения |
+----------------+-------------------------------------------+----------+
+-----------------------------------------------------------------------+
? ?
 +----------------------------------+ +----------------------+
 |Размещение экспертного заключения | | Принятие решения об |
 | экспертного учреждения на | | отказе |
 |официальном сайте Росздравнадзора | |во внесении изменений |
 | | | в документы, |
 | | | содержащиеся в |
 | | |регистрационном досье |
 | | | медицинского изделия |
 +----------------------------------+ +----------------------+
+----------------------------------+ +----------------------+
+-----------------------------------------------------------------------+
| Поступление от уполномоченных органов (экспертных организаций) |
| государств признания замечаний и предложений (с обоснованием) по |
| экспертному заключению экспертного учреждения |
| Росздравнадзора |
+----------------+-------------------------------------+----------------+
+-----------------------------------------------------------------------+
? ?
+-------------------------------+ +-----------------------------+
| Принятие решения о внесении | |Урегулирование разногласий в |
| изменений в документы, +--------?|консультативном комитете при |
| содержащиеся регистрационном | | Коллегии Евразийской |
| досье медицинского изделия | | экономической комиссии |
+-------------------------------+ +-----------------------------+
+-------------------------------+ +-----------------------------+
+-----------------------------------------------------------------------+
| Отмена действия регистрационного удостоверения медицинского изделия |
+---------------+-------------------------------------------+-----------+
+-----------------------------------------------------------------------+
? ?
+-------------------------------+ +------------------------+
|Подача заявителем заявления об | | Отмена действия |
| отмене действия | | регистрационного |
|регистрационного удостоверения | | удостоверения |
| медицинского изделия | | медицинского изделия |
+-------------------------------+ +------------------------+
+-------------------------------+ +------------------------+
 +---------------------------------------------------------------------+
 | Выдача дубликата регистрационного удостоверения медицинского изделия|
 +---------------+-----------------------------------------------------+
+---------------------------------------------------------------------+
?
Содержание
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 27 апреля 2017 г. N 193н "Об утверждении Порядка размещения информации о составе совета по этике, созданного в целях выдачи заключения об этической обоснованности возможности проведения клинического исследования б
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 марта 2017 г. N 140н "Об утверждении порядка организации оказания медицинской помощи участникам спортивных соревнований, иным лицам, участвующим в мероприятиях, зрителям мероприятий в период проведения спортивн
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 августа 2017 г. N 514н "О Порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних"
Приказ Министерства спорта РФ от 24 марта 2017 г. N 244 "Об утверждении федерального стандарта спортивной подготовки по виду спорта "стрельба из арбалета"
Приказ Министерства транспорта РФ от 2 марта 2017 г. N 78 "Об утверждении Порядка определения платы для физических и юридических лиц за услуги (работы), относящиеся к основным видам деятельности федеральных бюджетных учреждений, находящихся в ведении Мини