ar-net.ru производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от
14 июня 2013 г. N 916.
Настоящее заключение отражает статус соответствия производителя
(иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского
применения производственной площадке на момент проведения вышеуказанной
инспекции и не должно восприниматься в качестве документа,
свидетельствующего о статусе соответствия в случае истечения более 3
(трёх) лет с даты этой инспекции.
Заключение является действующим при предоставлении всех его страниц (как
части 1, так и части 2).
Подлинность данного заключения проверяется в реестре заключений о
соответствии производителей лекарственных средств для медицинского
применения требованиям Правил надлежащей производственной практики,
размещенном на официальном сайте http://www.minpromtorg.gov.ru,
http://www.минпромторг.рф. При отсутствии настоящего заключения в реестре
заключений о соответствии производителей лекарственных средств для
медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной
практики, сообщите в Минпромторг России.
Настоящее заключение действует в течение 3 лет с даты окончания инспекции.
________________________________________________
[фамилия, имя, отчество, должность]
_________________________
[дата выдачи заключения]
Часть 2
+----------------------------------------------------------------------+
| Производство и контроль качества |
+----------------------------------------------------------------------+
| I. ПРОИЗВОДСТВЕННЫЕ ОПЕРАЦИИ - ЛЕКАРСТВЕННАЯ ПРОДУКЦИЯ |
| (обозначить нужное знаком "X") |
+----------------------------------------------------------------------+
| 1. Стерильная продукция |
+----------------------------------------------------------------------+
| +-+ 1. Продукция, приготовленная асептическим путем (операции |
| | | обработки для следующих лекарственных форм): |
| +-+ |
+----------------------------------------------------------------------+
+----------------------------------------------------------------------+
| +-+ |
| | | жидкие лекарственные формы большого объема |
| +-+ |
| +-+ |
+----------------------------------------------------------------------+
| +-+ |
| | | жидкие лекарственные формы малого объема |
| +-+ |
| +-+ |
+----------------------------------------------------------------------+
| +-+ |
| | | дисперсии |
| +-+ |
| +-+ |
+----------------------------------------------------------------------+
| +-+ |
| | | лиофилизаты |
| +-+ |
| +-+ |
+----------------------------------------------------------------------+
| +-+ |
| | | твердые лекарственные формы и имплантаты |
| +-+ |
| +-+ |
+----------------------------------------------------------------------+
| +-+ |
| | | мягкие лекарственные формы |
| +-+ |
| +-+ |
+----------------------------------------------------------------------+
| +-+ |
| | | прочая продукция _________________________________________ |
| +-+ (указать вид продукции или деятельности) |
| +-+ |
+----------------------------------------------------------------------+
| +-+ 2. Продукция, подвергающаяся финишной стерилизации (операции |
| | | обработки для следующих лекарственных форм): |
| +-+ |
| +-+ 2. Продукция, подвергающаяся финишной стерилизации (операции |