Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 ноября 2013 г. N 64 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.3118-13 "Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности)" стр. 30

- контролирует установленный порядок выезда сотрудников, выдает и принимает обсервационные удостоверения (при отсутствии врача изолятора);

- готовит отчет о работе комиссии за год и представляет его в установленном порядке к 01.02 следующего за отчетным года.

8. В целях эффективной реализации своих задач комиссия имеет следующие права:

- требовать от руководителей подразделений и отдельных лиц безусловного выполнения правил биологической безопасности, а также ходатайствовать перед руководителем организации об устранении имеющихся нарушений;

- проводить самостоятельно или с привлечением других квалифицированных специалистов плановые и внеплановые проверки соблюдения правил биологической безопасности в организации;

- ходатайствовать перед руководителем организации о приостановлении работы с ПБА в случае невозможности выполнения правил биологической безопасности или их систематического нарушения, а также о приостановлении или лишении допуска к работе с биологическим материалом отдельных лиц;

- возбуждать мотивированное ходатайство перед организацией, выдавшей разрешение, о приостановлении использования или запрещении внедрения в практику новых лабораторных методик, видов оборудования, дезинфектантов, не обеспечивающих необходимого уровня биологической безопасности;

- рассматривать документы и давать заключения;

- заслушивать на заседании комиссии руководителей подразделений, сотрудников организации.

Приложение 13
к СП 1.3.3118-13

Удостоверение

(Ф., И., О.)______________________________________________, занимающему
должность__________________________, в соответствии с п.__________
санитарных правил "Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности", утвержденных________, разрешен выезд в _________
с____________20____ г.

Подпись руководителя организации Печать

Приложение 14
к СП 1.3.3118 -13

Методики контроля качества мертиолята натрия и формалина

Контроль качества мертиолята натрия

Мертиолят (тиомерсаль) - белый или кремоватый порошок, хорошо растворим в воде. При 20°С 1 часть порошка должна без остатка раствориться в 1 части дистилированной воды, а также в 30 частях 95°-ного этилового спирта. Раствор бесцветный или светло-желтый. Мертиолят почти не растворим в бензоле и эфире. Свежеприготовленный 1%-ный раствор мертиолята должен иметь рН 6,0-8,0.

Для проверки препарата к 0,05 г порошка добавляют 5 мл дистиллированной воды. После добавления к раствору 1 мл 10%-ного раствора азотно-кислого серебра должен выпасть белый осадок. Если к аналогичному раствору мертиолата добавить 1 мл 10%-ного раствора сульфита меди, то должен появиться осадок зеленого цвета.

Для контроля на ртутные соли готовят раствор из 0,1 г порошка в 5 мл дистиллированной воды. После добавления к раствору мертиолята 1,0 мл свежеприготовленного раствора сульфида натрия выпадает белый осадок. Последний не должен менять цвета в течение 30 мин в темном месте.

Для количественного контроля 0,3 г препарата растворяют в 10 мл воды, добавляют 1,5 г растертого перманганата калия и хорошо перемешивают. Через 5 мин в колбу осторожно добавляют при постоянном перемешивании по каплям 5 мл концентрированной серной кислоты. Через 5-10 мин выделяющийся осадок растворяют при постепенном добавлении 4-8 мл 3%-ного раствора перекиси водорода. К обесцвеченному раствору прибавляют по каплям 5% раствор перманганата калия до не исчезающего розового окрашивания (разложение перекиси водорода). Раствор вновь обесцвечивают добавлением по каплям 4%-ного раствора щавелевой кислоты. Полученный раствор после добавления 5 мл 10%-ного раствора железоаммиачных квасцов медленно титруют 0,1 н раствором роданида аммония до изменения окраски; 1 мл 0,1 н раствора роданида аммония соответствует 0,01003 г ртути или 0,02024 г мертиолята.

Контроль качества формалина

Полноценный формалин должен содержать 37-40% формальдегида. Такой раствор формальдегида учитывают как цельный формалин. Обычно коммерческий препарат содержит значительно меньше формальдегида. Поэтому необходимо произвести соответствующий перерасчет при изготовлении его рабочих растворов. Определение концентрации формалина проводят ареометрически при 15°С. В цилиндр наливают формалин, доведенный до 15°С, и опускают ареометр, который определяет плотность формалина. Исходя из плотности, учитывают содержание формальдегида по следующей шкале:

1,002=1%;1,056=20%;	1,004= 5%;	1,028=10%;	1,043=15%;
1,071 =25%;1,102=36%;	1,085=30%;	1,090=32%;	1,096=34%;
1,106=38%;	1,111=40%

В последующем при изготовлении растворов формалина учитывают содержание формальдегида следующим образом. Например, необходимо приготовить 1%-ный раствор формалина, а имеющийся у нас формалин содержит только 25% формальдегида. В этом случае на 100 мл 0,85%-ного раствора хлористого натрия берут не 1 мл формалина, а 1,6 мл и т. д.

Наиболее целесообразно антибактериальную активность формалина определить следующим образом. В приготовленную взвесь органов нормального животного, например, белой мыши, внести взвесь, содержащую в 1 мл 1 млрд живых бактерий ЕВ, добавить формалин из расчета содержания 1% полноценного формалина, перемещать и оставить при комнатной температуре. Через 2-4 часа провести контрольный высев на пластинку с агаром и поставить при 28°С. При отсутствии роста на пластинке через двое суток инкубации формалин можно признать пригодным к применению.

Метод определения неспецифического действия формалина на антиген может быть осуществлен путем постановки РНАт с материалом, прогретым при 56°С в течение 30 мин.

Для установления неспецифического действия формалина необходимо добавить его в концентрации 1-2% к культуре ЕВ, выращенной при 37°С, с концентрацией 1 млрдм. к. в 1 мл, выдержать взвесь не менее 4 часов, затем развести до концентрации 1 млн м. к. в 1 мл и с этой взвесью поставить РПГА с чумным антительным диагностикумом.

Приложение 15
к СП 1.3.3118-13

2050 × 2494 пикс.     Открыть в новом окне

Приложение 16
к СП 1.3.3118-13

805 × 795 пикс.     Открыть в новом окне

Приложение 17
к СП 1.3.3118-13

Наименование организации

Контрольный лист учёта инструктажей по биологической безопасности

1. Отдел (лаборатория, подразделение)____________________________________

2. Фамилия, имя, отчество________________________________________________

3. Дата поступления в отдел (лабораторию)________________________________

4. Инструктаж по ББ (инструкция N_______________) на рабочем месте провёл

руководитель группы

_________________________________________________________________________

(должность, подпись, дата, фамилия)

5. Инструктаж усвоил

_________________________________________________________________________

(должность, подпись, дата)

6. Инструктаж по ББ принят, разрешаю допустить к самостоятельным работам

в качестве

_________________________________________________________________________

Начальник подразделения___________________________________________

(подпись, дата, фамилия)

7. Инструктаж на рабочем месте проведён: