ar-net.ruНа наружную поверхность защитного блока дефектоскопа наносят четкую, устойчивую к внешним воздействиям маркировку с указанием наименования дефектоскопа, заводского номера, радионуклида и допустимой величины активности источника, видимую с расстояния 1 м, а также знак радиационной опасности.
Конструкция переносных дефектоскопов обеспечивает возможность транспортировки их отдельных узлов вручную из расчета не более 20 кг на одного человека.
При поставке потребителям дефектоскопы укомплектовываются необходимыми приспособлениями и запасными деталями в соответствии с перечнем, указанным в паспорте на аппарат.
Наименование продукции (товара) | Санитарно-эпидемиологические требования | |
показатель | допустимые уровни | |
Радионуклидные дефектоскопы | мощность дозы гамма-излучения на расстоянии 1 м от радиационной головки в положении хранения | не более 20 мкЗв/ч |
снимаемое радиоактивное загрязнение наружных поверхностей дефектоскопов | не более 10 бета-частиц/(см2 x мин) | |
мощность эквивалентной дозы на границе радиационно-опасной зоны | не более 2,5 мкЗв/ч | |
5. Скважинные приборы для радиоактивного каротажа скважин Коды ТН ВЭД ТС: 2844, 9022
Для радиометрических исследований разрезов буровых скважин могут использоваться закрытые радионуклидные ИИИ, удовлетворяющие требованиям безопасности в условиях, при которых проводится каротаж скважин.
Используемая для работы с источниками геофизическая аппаратура должна исключать возможность установки в нее и извлечения из нее источников без использования специальных манипуляторов, обеспечивающих безопасное расстояние источника от тела оператора.
Устройства и приспособления для дистанционной работы должны обеспечивать захват и удержание источника при извлечении из защитных устройств, помещение и закрепление его в зондовом устройстве, подсоединение зондового устройства к скважинному прибору, поддержание и направление скважинного прибора в устье скважины, а также выполнение обратных операций. При этом должны выполняться требования безопасности.
Защитные устройства для хранения источников (ниши, колодцы, сейфы, контейнеры и т.п.) выполняются так, чтобы обеспечить радиационную защиту персонала при всех допустимых видах работ и чтобы при закладке или извлечении отдельных источников персонал не подвергался облучению от остальных источников.
6. Рентгеновские дефектоскопы Коды ТН ВЭД ТС: 9022
Рентгеновские дефектоскопы должны оснащаться надежными системами блокировки и сигнализации, обеспечивающими радиационную безопасность персонала.
На радиационной защите рентгеновских дефектоскопов, состоящей из отдельных съемных защитных блоков, должны быть предусмотрены блокировочные устройства для автоматического отключения высокого напряжения в случае удаления либо неправильной установки любого съемного защитного блока.
На пульте управления рентгеновским дефектоскопом предусматривают световую сигнализацию, включающуюся при включении высокого напряжения и гаснущую после окончания просвечивания.
Конструкция рентгеновского дефектоскопа должна исключать возможность его включения при неисправности систем блокировки и сигнализации и обеспечивать поступление этой информации на пульт управления.
Для исключения возможности несанкционированного использования рентгеновские дефектоскопы должны оснащаться надежным замковым устройством, исключающим возможность их включения без использования специального ключа.
На поверхности блока излучателя должен быть нанесен знак радиационной опасности. Все блоки рентгеновских дефектоскопов пломбируются изготовителем так, чтобы нельзя было изменить их характеристики, влияющие на безопасность, без нарушения пломбы изготовителя.
Наименование продукции (товара) | Санитарно-эпидемиологические требования | |
показатель | допустимые уровни | |
Рентгеновские дефектоскопы | мощность дозы рентгеновского излучения на поверхности защитного бокса | не более 2,5 мкЗв/ч |
мощность дозы рентгеновского излучения на границе радиационно-опасной зоны | не более 2,5 мкЗв/ч | |
мощность дозы рентгеновского излучения на расстоянии 1 м от фокуса рентгеновского излучателя при закрытом выходном отверстии для аппаратов с номинальным анодным напряжением до 150 кВ | не более 1,0 мЗв/ч | |
мощность дозы рентгеновского излучения на расстоянии 1 м от фокуса рентгеновского излучателя при закрытом выходном отверстии для аппаратов с номинальным анодным напряжением более150 кВ | не более 10 мЗв/ч | |
В обесточенном состоянии транспортирование и хранение без ограничений по радиационному фактору | ||
7. Продукция, содержащая источники низкоэнергетического и неиспользуемого рентгеновского излучения Коды ТН ВЭД ТС: 9022
Конструкция изделий с источниками низкоэнергетического рентгеновского излучения (далее - НРИ) и источниками неиспользуемого рентгеновского излучения (далее - НИРИ) должна обеспечивать радиационную безопасность персонала. Мощность дозы во всех доступных точках на расстоянии 0,1 м от их внешней поверхности изделий с НРИ или НИРИ при любых допустимых режимах их работы не должна превышать 3,0 мкЗв/ч.
Двери защитных камер (шкафов), съемные экраны (кожухи) изделий, в которых размещены источники НРИ или НИРИ, должны быть оборудованы защитными блокировками, отключающими высокое напряжение при открывании дверей или снятии экранов.
Конструкция изделий с источниками НРИ или НИРИ должна предусматривать технические мероприятия, обеспечивающие уменьшение выхода излучения за пределы их корпуса.
Наименование продукции (товара) | Санитарно-эпидемиологические требования | |
показатель | допустимые уровни | |
1 | 2 | 3 |
Установки (аппараты), в состав которых входят источники НИРИ (высоковольтные электронные лампы, электронные микроскопы, катодно-лучевые осциллографы, электронно-лучевые установки для плавления, сварки и других видов электронной обработки металлов) | мощность дозы излучения на расстоянии 0,1 м от любой доступной точки поверхности установки | не более 1 мкГр/ч |
Рентгеновские приборы и установки с ускоряющим напряжением от 10 до 100 кВ (установки рентгеноструктурного и рентгеноспектрального анализа; рентгенофлуоресцентные анализаторы, рентгеновские дифрактометры, рентгеновские микроскопы, микрозонды и микроанализаторы, рентгеновские уровнемеры, плотномеры, толщиномеры) | мощность дозы на расстоянии 0,1 м от поверхности конструкционной защиты аппарата (установки) в любой доступной точке | не более 3 мкЗв/ч |
мощность дозы излучения на расстоянии 0,05 м от экрана и корпуса видеоконтрольного устройства телевизионной системы | не более 1 мкЗв/ч | |
В обесточенном состоянии транспортирование и хранение без ограничений по радиационному фактору | ||
8. Установки, аппараты и оборудование, содержащие источники ионизирующего излучения и предназначенные для медицинской диагностики или лечения пациентов Коды ТН ВЭД ТС: 2844, 9022
В медицинской практике могут быть разрешены к применению установки, аппараты и оборудование, содержащие ИИИ, при условии их регистрации с включением в реестр изделий для медицинского назначения (применения) и при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии их санитарным правилам в области радиационной безопасности.
Применение установок, аппаратов и оборудования, содержащих ИИИ, предназначенных для диагностических исследований, допускается только с обязательным применением средств контроля индивидуальных эффективных доз пациентов.
8.1. Рентгенодиагностические аппараты Коды ТН ВЭД ТС: 9022, 9022 12 000 0
Безопасность рентгенодиагностических аппаратов обеспечивается технически обоснованными конструктивными решениями и применением средств, предупреждающих об опасности. В конструкции аппаратов должна быть предусмотрена защита от поражения электрическим током, воздействия высокой температуры, прикосновения к движущимся частям, от воздействия рентгеновского излучения и механической неустойчивости.
Аппараты должны быть безопасными в течение срока службы, установленного для них техническими условиями.
Рентгенодиагностические аппараты должны обеспечивать радиационную безопасность персонала и населения.
Рентгеновские излучатели рентгенодиагностических аппаратов должны иметь такие защитные устройства, чтобы при закрытом выходном окне и при всех условиях, указанных в эксплуатационной документации, мощность дозы излучения на расстоянии 100 см от фокусного пятна в любом направлении не превышала 1,0 мЗв/ч.
Рентгенодиагностические аппараты должны иметь на выходе излучателя диафрагму или тубус, ограничивающие размеры рабочего пучка излучения до необходимой величины.
Поворотные столы-штативы стационарных рентгенодиагностических аппаратов с излучателем, расположенным под декой стола-штатива, должны быть снабжены поворотным защитным фартуком для защиты персонала от рассеянного рентгеновского излучения.
Органы управления, расположенные на устройстве для визуального наблюдения рентгеновского изображения, должны размещаться вне используемого пучка излучения или иметь дополнительную защиту, обеспечивающую радиационную безопасность персонала.
Конструкция стационарных рентгенодиагностических аппаратов, кроме маммографических, дентальных и флюорографических, должна предусматривать возможность установки пульта управления отдельно от рентгеновского излучателя в другом помещении.
Конструкция передвижных и переносных рентгенодиагностических аппаратов должна обеспечивать возможность включения и отключения экспозиции с расстояния не менее 2,5 м от фокусного пятна рентгеновского излучателя. Управление передвижными и переносными рентгенодиагностическими аппаратами осуществляется в помещении проведения рентгенологического исследования с помощью выносного пульта управления на расстоянии не менее 2,5 м от рентгеновского излучателя.
Мощность дозы рентгеновского излучения на рабочих местах персонала и мощность дозы рентгеновского излучения в смежных помещениях, в которых не ограничивается пребывание лиц из населения, должны быть приведены к значениям стандартной рабочей нагрузки аппарата.
Наименование продукции (товара) | Санитарно-эпидемиологические требования | |
показатель | допустимые уровни | |
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические | мощность дозы рентгеновского излучения на рабочих местах персонала | не более 12,0 мкЗв/ч |
мощность дозы рентгеновского излучения в смежных помещениях, в которых не ограничивается пребывание лиц из населения | не более 0,3 мкЗв/ч | |
наличие средств контроля доз пациентов | обязательно | |
мощность дозы рентгеновского излучения на расстоянии 1 м от фокуса рентгеновского излучателя при полностью закрытой диафрагме | не более 1,0 мЗв/ч | |
В обесточенном состоянии транспортирование и хранение без ограничений по радиационному фактору | ||
8.2. Устройства для проведения радионуклидных диагностических исследований пациентов Коды ТН ВЭД ТС: 2844, 9022 12 000 0
Для визуализации распределения введенных в организм пациента радиофармпрепаратов по его телу используются гамма-камеры, однофотонные эмиссионные компьютерные томографы или позитронно-эмиссионные томографы.
Чувствительность используемых средств визуализации должна позволять получать полноценную диагностическую информацию при минимальных дозах облучения пациентов.
Наименование продукции (товара) | Санитарно-эпидемиологические требования | |
показатель | допустимые уровни | |
Гамма-камеры, ПЭТ | Транспортирование и хранение аппаратов без источника без ограничений по радиационному фактору | |
Радиофармпрепараты (РФП) | мощность дозы на расстоянии 1 м от поверхности упаковки | не более 0,01 мЗв/ч |
мощность дозы на поверхности упаковки | не более 0,5 мЗв/ч | |