ar-net.ru13. Для санитарно-эпидемиологической и гигиенической оценки, выборочного лабораторного контроля отбираются образцы однородной продукции в количестве, необходимом для испытаний, но не менее:
- 2 упаковок подгузников;
- 3 упаковок гигиенических женских прокладок и тампонов;
- 3 упаковок других видов и наименований средств личной гигиены.
Отбор образцов продукции для лабораторных испытаний оформляется актом отбора образцов в трех или четырех экземплярах (в зависимости от целей испытаний), один из которых остается у производителя (поставщика или в торговой точке) или заявителя, второй находится в контролирующем (регистрирующем) органе, третий - в испытательной лаборатории, четвертый - в таможенном органе (при отборе образцов на таможенном складе). Возможно использование копий первого экземпляра, заверенных синей печатью и подписью.
14. Результаты лабораторных испытаний оформляются протоколом испытаний.
15. Вся партия продукции, образцы которой были забракованы по результатам лабораторных исследований, изымается из обращения и/или приостанавливается выпуск такой продукции до проведения корректирующих мероприятий по постановлению уполномоченных органов государственного санитарного надзора (контроля), не подлежит реализации по целевому назначению и должна быть отправлена поставщику, переработана, утилизирована или уничтожена.
Переработка, утилизация или уничтожение продукции осуществляется ее владельцем или лицом, которому владелец передает по договору право на выполнение этих работ.
Изъятая продукция до ее переработки, утилизации или уничтожения подлежит хранению в отдельном помещении на особом учете с точным указанием количества, способов и условий переработки, утилизации или уничтожения, ответственность за сохранность такой продукции несет ее владелец.
Владелец продукции предоставляет в орган, вынесший постановление о запрещении реализации или выпуске продукции, сведения об ее переработке, утилизации или уничтожении.
5. Нормативные показатели гигиенической безопасности средств личной гигиены
1. Производимые и реализуемые средства личной гигиены не должны оказывать на организм общетоксического, раздражающего, аллергенного и иного неблагоприятного действия при использовании по назначению, выделять вредные химические вещества в количествах, превышающих гигиенические нормативы (допустимые количества миграции), быть обсемененными микробной флорой в количестве выше нормативных величин.
2. В зависимости от вида (группы) наименования средства личной гигиены должны соответствовать нормативным показателям гигиенической безопасности согласно приложениям 12.2 - 12.5 к Разделу 12 Главы II.
3. Для испытаний по органолептическим и санитарно-химическим показателям согласно приложению 12.2 к Разделу 12 Главы II из средств личной гигиены готовят водные вытяжки следующим образом:
- используют дистиллированную воду с pH 5,4 - 6,6;
- вытяжку из средств личной гигиены 1 и 2 групп получают при соотношении массы образца (г) к объему дистиллированной воды (см3) как 1:100, выдерживая пробы в течение 6 часов при 40 °C при периодическом взбалтывании (4 - 6 раз);
- вытяжку из средств личной гигиены 3 и 4 групп получают при соотношении площади образца (см2) к объему дистиллированной воды (см3) как 1:2, выдерживая пробы в течение 6 часов при 40 °C;
- вытяжку из средств личной гигиены 5 группы получают при соотношении массы образца (г) к объему дистиллированной воды (см3) как 1:10, выдерживая пробы в течение 2 часов при 40 °C, а вытяжку из ваты гигиенической (медицинской) и изделий из нее согласно ГОСТ 5556 "Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия" (далее - ГОСТ 5556).
4. Микробная загрязненность (обсемененность) средств личной гигиены в зависимости от их вида (группы) не должна превышать допустимые уровни согласно приложению 12.3 к Разделу 12 Главы II.
5. Испытанная продукция не должна обладать местно-раздражающим действием на кожу, ирритативным действием на слизистые оболочки, сенсибилизирующей способностью (приложение 12.4 к Разделу 12 Главы II).
6. Напряженность электростатического поля на поверхности средств личной гигиены 1-ой группы не должна превышать допустимые уровни согласно приложению 12.5 к Разделу 12 Главы II.
Таблица 1
ЕДИНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ
товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору
(контролю) на таможенной границе и таможенной территории
таможенного союза
Классификация товара по коду ТН ВЭД ТС | Краткое наименование товара |
| Группа 48 Бумага и картон; изделия из бумажной массы, бумаги или картона | |
4803 00 | Бумажные туалетные салфетки или салфетки для лица, полотенца или пеленки и другие виды бумаги хозяйственно-бытового или санитарно-гигиенического назначения, целлюлозная вата и полотно из целлюлозных волокон, крепированные или некрепированные, гофрированные или негофрированные, тисненные или нетисненые, перфорированные или неперфорированные, с окрашенной или неокрашенной поверхностью, напечатанные или ненапечатанные, в рулонах или листах |
4818 | Бумага туалетная и аналогичная бумага, целлюлозная вата или полотно из целлюлозная вата или полотно из целлюлозных волокон хозяйственно-бытового или санитарно-гигиенического назначения, в рулонах шириной не более 36 см или разрезанные по размеру или форме; носовые платки, косметические салфетки, полотенца, скатерти, салфетки, детские пеленки, тампоны, простыни и аналогичные изделия хозяйственно-бытового или медицинского назначения, предметы одежды и принадлежности к одежде, из бумажной массы, бумаги, целлюлозной ваты или полотна из целлюлозных волокон |
| Группа 56 Вата, войлок или фетр и нетканые материалы; специальная пряжа; бечевки, веревки, канаты и тросы и изделия из них | |
9619 00 310 0, 9619 00 390 0 | Женские гигиенические прокладки и тампоны, детские пеленки и подгузники и аналогичные санитарно-гигиенические изделия из ваты |
Приложение 12.1 Средства личной гигиены
Приложение 12.1
к Разделу 12 Главы II
Единых санитарно-эпидемиологических
и гигиенических требований
к товарам, подлежащим
санитарно-эпидемиологическому
надзору (контролю)
СРЕДСТВА ЛИЧНОЙ ГИГИЕНЫ
(виды по назначению)
Группы (виды) продукции | Наименования |
1 | Подгузники, одноразовые подгузники, пеленки (разовые) для взрослых и т.п. |
2 | Гигиенические женские прокладки, тампоны, лактационные вкладыши и т.п. |
3 | Салфетки гигиенические и косметические (с пропиткой и без) и т.п. |
4 | Бумажные салфетки сервировочные, полотенца (разовые), носовые платки (разовые), туалетная бумага (одно- и многослойная) и т.п. |
5 | Вата гигиеническая (медицинская), косметические ватные шарики, тампоны, подушечки, ватные палочки и т.п. |
Приложение 12.2 Органолептические и санитарно-химические нормативные показатели средств личной гигиены
Приложение 12.2
к Разделу 12 Главы II
Единых санитарно-эпидемиологических
и гигиенических требований
к товарам, подлежащим
санитарно-эпидемиологическому
надзору (контролю)
ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКИЕ И САНИТАРНО-ХИМИЧЕСКИЕ
НОРМАТИВНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ СРЕДСТВ ЛИЧНОЙ ГИГИЕНЫ
Группа (наименование) продукции | Наименование показателя | Характеристика и норма |
1 | 2 | 3 |
1. Подгузники, одноразовые подгузники и т.п. (для взрослых) | Внешний вид | Цельная, герметичная упаковка; отсутствие внешних дефектов изделия (равномерные, однородные поверхности, отсутствие посторонних пятен, затяжек, включений, повреждений) |
Органолептика вытяжки: | ||
внешний вид | Прозрачная жидкость без мути и осадка | |
запах | Не более 1 балла | |
Водородный показатель рН, ед. | Изменение рН не более +-1 ед. | |
Окисляемость вытяжки (общее количество органических веществ), мг О2/дм3 | Не более 10,0 | |
Формальдегид, мг/дм3 | Не более 0,1 | |
2. Гигиенические женские прокладки, тампоны, лактационные вкладыши и т.п. | Внешний вид | Цельная, герметичная упаковка; отсутствие внешних дефектов изделия (равномерные, однородные поверхности, отсутствие посторонних пятен, включений, повреждений) |
Органолептика вытяжки: | ||
внешний вид | Прозрачная жидкость без мути и осадка | |
запах | Не более 1 балла | |
Водородный показатель рН, ед. | Изменение рН не более +-1 ед. | |
Окисляемость вытяжки (общее количество органических веществ), мг О2/дм3 | Не более 10,0 | |
Формальдегид, мг/дм3 | Не более 0,1 | |
3. Салфетки гигиенические, косметические (с пропиткой и без) и т.п. | Внешний вид | Цельная, герметичная упаковка; отсутствие внешних дефектов изделия (однородная поверхность, отсутствие посторонних пятен, повреждений) |
Запах | Приятный, свойственный применяемой отдушке | |
Органолептика вытяжки: внешний вид | Прозрачная жидкость без мути, осадка и окраски, допускается незначительная опалесценция | |
Водородный показатель рН, ед. | 4,5-8,5 | |
Формальдегид, мг/дм3 | Не более 0,1 | |
4. Бумажные салфетки сервировочные, полотенца кухонные (разовые), носовые платки (разовые), туалетная бумага (одно- и многослойная) и т.п. | Внешний вид | Цельная упаковка; отсутствие внешних дефектов изделия (однородная поверхность, отсутствие пятен, повреждений), ровный обрез торца рулонных изделий) |
Органолептика вытяжки: | ||
внешний вид | Прозрачная жидкость без мути, осадка и окраски | |
запах | Не более 1 балла | |
Водородный показатель рН, ед. | 4,5-9,1 | |
Формальдегид, мг/дм3 | Не более 0,1 | |
Бумажные полотенца кухонные и сервировочные салфетки | Свинец, мг/дм3 | Не более 0,03 |
Цинк, мг/дм3 | Не более 0,1 | |
Хром (суммарно), мг/дм3 | Не более 0,1 | |
При использовании красителей, обеспечивающих цвета: | ||
синий | Кобальт, мг/дм3 | Не более 0,1 |
желтый | Хром (суммарно), мг/дм3 | Не более 0,1 |
Кадмий, мг/дм3 | Не более 0,001 | |
красный | Медь, мг/дм3 | Не более 1 |
Марганец, мг/дм3 | Не более 0,1 | |
зеленый | Медь, мг/дм3 | Не более 1,0 |
Хром (суммарно), мг/дм3 | Не более 0,1 | |
черный, розово-коричневый, розовый | Марганец, мг/дм3 | Не более 0,1 |
голубой | Кобальт, мг/дм3 | Не более 0,1 |
Медь, мг/дм3 | Не более 1,0 | |
Коричневый | Железо, мг/дм3 | Не более 0,3 |
5. Вата гигиеническая, косметические ватные шарики, тампоны, подушечки, ватные палочки и т.п. | Внешний вид | Однородная, хорошо прочесанная волокнистая масса, без посторонних включений и примесей. Допускаются единичные скопления волокон-узелков |
Органолептика вытяжки: | ||
внешний вид | Прозрачная жидкость без мути, осадка и подкраски | |
запах | Не допускается | |
Не более 2 баллов** | ||
Реакция водной вытяжки | Нейтральная | |
Содержание восстанавливающих веществ | Следы | |
Формальдегид, мг/дм3 | Не более 0,1 | |
**Стирол, мг/дм3 | Не более 0,01 | |
--------------------------------