ar-net.ru действовать от имени этого юридического лица)
"_____"_______________20____г _____________________________
м.п. (Подпись)
Приложение N 5
к Административному_регламенту Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения по предоставлению
государственной услуги по государственной
регистрации медицинских изделий,
утвержденному приказом Министерства
здравоохранения РФ
от 14 октября 2013 г. N 737н
к Административному_регламенту Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения по предоставлению
государственной услуги по государственной
регистрации медицинских изделий,
утвержденному приказом Министерства
здравоохранения РФ
от 14 октября 2013 г. N 737н
форма
На бланке организации В Федеральную службу по надзору в сфере
здравоохранения
109074, Москва, Славянская пл., д. 4,
стр. 1
Заявление об отмене государственной регистрации медицинского изделия
_________________________________________________________________________
(наименование заявителя (полное и (в случае, если имеется) сокращенное
наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая
форма юридического лица)
_________________________________________________________________________
просит отменить государственную регистрацию медицинского изделия
_________________________________________________________________________
(наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей,
необходимых для применения медицинского изделия по назначению)
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(дата государственной регистрации медицинского изделия
и его регистрационный номер)
в связи с _______________________________________________________________
(указывается причина)
________________________________________________________________________,
(Ф.И.О., руководителя юридического лица или иного лица, имеющего право
действовать от имени этого юридического лица)
"_____"________________20___ г ____________________________
м.п. (Подпись)
Приложение N 6
к Административному регламенту
Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения по предоставлению государственной
услуги по государственной регистрации медицинских
изделий, утвержденному приказом Министерства
здравоохранения РФ
от 14 октября 2013 г. N 737н
к Административному регламенту
Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения по предоставлению государственной
услуги по государственной регистрации медицинских
изделий, утвержденному приказом Министерства
здравоохранения РФ
от 14 октября 2013 г. N 737н
Блок-схема предоставления государственной услуги
+----------------------------------------------------------------------+
| Прием и регистрация заявления и документов на государственную |
| регистрацию медицинского изделия, и принятие решения о начале |
| государственной регистрации медицинского изделия |
+-----------------------------------+----------------------------------+
+----------------------------------------------------------------------+
?
+----------------------------------------------------------------------+
|Формирование и направление межведомственного запроса о предоставлении |
| документов, необходимых для предоставления государственной услуги, в |
| государственные органы и иные органы, участвующие в предоставлении |
| государственной услуги |
+-----------------------------------+----------------------------------+
+----------------------------------------------------------------------+
?
+-----------------------------------------------------------------------+
|Оформление задания на проведение экспертизы качества, эффективности и |
| безопасности медицинского изделия, анализ ее результатов и принятие |
| решения о проведении клинических испытаний медицинского изделия |
+--------------+----------------------------------------+---------------+
+-----------------------------------------------------------------------+
? ?
+-----------------------------+ +-----------------------------+
| Принятие решения о выдаче | | Заключение экспертного |
| разрешения на проведение | | учреждения о невозможности |
| клинических испытаний по +---------?| проведения клинических |
| результатам рассмотрения | | испытаний |
| заключения экспертного | +--------------+--------------+
+-----------------------------+ +-----------------------------+
| учреждения | ?
+--------------+--------------+ +-----------------------------+
? |Принятие решения об отказе в |
+-----------------------------+ | государственной регистрации |
| Принятие решения о | | медицинского изделия |
| приостановлении | +-----------------------------+
+--------------+--------------+ +-----------------------------+
| государственной регистрации |
| медицинского изделия |
+--------------+--------------+
?