ar-net.ru - входной контроль и/или испытания, такие как выборочный контроль, базирующийся на рабочих характеристиках;
- оценки или проверки второй или третьей стороной поставщика, дополняемые записями, свидетельствующими о приемлемом качестве поставленной продукции;
- оценка компонентов назначенной лабораторией;
- другой метод, согласованный с потребителем.
7.4.3.2 Мониторинг поставщика
Деятельность поставщика должна подвергаться мониторингу по следующим показателям:
- качество поставленной продукции;
- нарушения при поставках потребителю, включая возвраты изделий из эксплуатации;
- выполнение графика поставок (включая вынужденные дополнительные поставки);
- особый статус уведомлений потребителя, связанных с вопросами качества или поставки.
Организация должна содействовать поставщикам в проведении мониторинга функционирования их процессов производства.
7.5 Производство и обслуживание
7.5.1 Управление производством и обслуживанием
+-----------------------------------------------------------------------+
| ИСО 9001:2008 |
| |
| 7.5 Производство и обслуживание |
| |
| 7.5.1 Управление производством и обслуживанием |
| |
| Организация должна планировать и осуществлять производство и |
|обслуживание в управляемых условиях. Управляемые условия должны |
|включать в себя там, где это применимо: |
| |
| а) наличие информации, описывающей характеристики продукции; |
| |
| b) наличие рабочих инструкций в случае необходимости; |
| |
| с) применение подходящего оборудования; |
| |
| d) наличие и применение контрольного и измерительного оборудования |
|для мониторинга и измерений; |
| |
| е) проведение мониторинга и измерений; |
| |
| f) осуществление выпуска, поставки и действий после поставки |
|продукции. |
+-----------------------------------------------------------------------+
+-----------------------------------------------------------------------+
7.5.1.1 План управления
Организация должна разработать планы управления:
- на уровне систем, подсистем, компонентов и/или материалов для поставляемой продукции (приложение А), включая планы управления процессами производства нештучных материалов, а также компонентов;
- для стадии, предшествующей запуску в производство, и стадии производства с учетом входных данных FMEA-конструкции и FMEA-процесса производства.
План управления должен:
- содержать перечень средств управления, используемых для управления процессом производства;
- включать в себя методы мониторинга управления, применяемого к специальным характеристикам (7.3.2.3), определенным как потребителем, так и организацией;
- включать в себя требуемую потребителем информацию, при ее наличии;
- инициировать точно определенный план реагирования (8.2.3.1), когда процесс становится нестабильным или не обладающим статистической устойчивостью.
При появлении любых изменений, влияющих на качество продукции, процесс производства, измерение, логистику, источники поставки или FMEA (7.1.4), планы управления должны быть проанализированы и актуализированы.
Примечание - После анализа и актуализации плана управления может потребоваться его одобрение потребителем.
7.5.1.2 Рабочие инструкции
Организация должна подготовить рабочие инструкции, доступные для использования на рабочих местах для всего персонала, ответственного за выполнение процессов производства, влияющих на качество продукции.
Инструкции должны быть составлены на основе планов качества, планов управления и процессов жизненного цикла продукции.
7.5.1.3 Верификация наладок
Наладки должны быть верифицированы в начале работы, а также при замене материалов или изменении в работе.
У персонала, проводящего наладку, должны быть в наличии рабочие инструкции. Организация должна применять, по возможности, статистические методы при верификации.
Примечание - Рекомендуется проводить сравнение с последней деталью изготовленной партии.
7.5.1.4 Предупреждающее и диагностическое техническое обслуживание и ремонт
Организация должна выделить оборудование для ключевых процессов, обеспечить ресурсы для технического обслуживания и ремонта станков/оборудования и разработать общую систему эффективного планово-предупредительного обслуживания. Эта система должна включать в себя следующие основные элементы:
- плановую деятельность по техническому обслуживанию и ремонту;
- упаковку и консервацию оборудования, инструментов и калибров;
- наличие запасных частей для основного производственного оборудования;
- документирование, оценивание и улучшение технического обслуживания и ремонта.
Организация должна использовать методы диагностического технического обслуживания и ремонта для постоянного повышения результативности и эффективности производственного оборудования.
7.5.1.5 Менеджмент производственных инструментальных средств
Организация должна обеспечивать ресурсы для проектирования инструментов и калибров, а также для их изготовления и верификации.
Система менеджмента производственных инструментальных средств должна охватывать:
- производственные мощности и персонал для технического обслуживания и ремонта;
- хранение и восстановление;
- наладку;
- программы замены изношенного инструмента;
- документацию по модификации инструментальных средств, включая уровни технического изменения;
- документацию по замене инструментальных средств;
- идентификацию инструмента для определения его состояния, например: изготовление, ремонт или утилизация.