ar-net.ruStatistical methods. Guidelines for implementation of statistical process control. Part 1. Elements
Дата введения - 1 сентября 2007 г.
Введен впервые
Введение
В настоящем стандарте изложены руководящие принципы внедрения системы статистического управления процессами SPC. Эти руководящие принципы направлены на увеличение эффективности, возможностей и уменьшение стоимости производства.
Настоящий стандарт устанавливает элементы управления планированием, разработкой, выполнением и/или оценкой системы статистического управления процессами. Выполнение этих элементов позволяет потребителю и поставщику считать, что в организации введена всесторонняя и эффективная система SPC. Кроме того, внедряя систему менеджмента качества с целью обеспечения выполнения требований к продукции и услугам в соответствии с ИСО 9001:2000, организация может улучшить инфраструктуру и получать прибыль от внедрения системы SPC.
Настоящий стандарт расширяет смысл термина "управление процессом", объединяя традиционные термины "статистическое управление процессом", "алгоритмическое управление процессом" и "методы контроля на основе модели". Существует несколько различных подходов, направленных на сокращение возможных отклонений продукции и процессов.
Настоящий стандарт расширяет определение и использование термина "параметр" по отношению к параметру процесса или параметру продукции и признает, что параметр продукции может быть параметром незавершенной продукции или параметром конечного продукта. В конкретных условиях параметр готовой продукции может быть эквивалентен характеристике качества продукции.
При разработке настоящего стандарта использованы следующие принципы:
a) Элементы, приведенные в настоящем стандарте, указывают, как создать систему SPC. В стандарте определены инструменты и методы, которые, как показывает опыт, полезны для применения этих элементов в процессах.
b) Пользователи настоящего стандарта должны знать, что использование термина "должен" указывает, что
1) среди нескольких возможностей одна или более рекомендуются в качестве особенно подходящих и эффективных, не исключая другие;
2) некоторый набор действий предпочтителен, но не обязательно требуется для процесса, чтобы обеспечить экономический контроль производства.
Этот способ изложения не указывает требования, которые должны строго соблюдаться для соответствия настоящему стандарту и отклонения от которых не допускаются*.
1 Область применения
Статистическое управление процессами (далее - SPC)** является способом применения статистических методов и/или статистических или стохастических алгоритмов контроля для достижения хотя бы одной из следующих целей:
a) увеличения знаний о процессе;
b) регулирования процесса для достижения желаемого поведения процесса;
c) уменьшения отклонений параметров готовой продукции или достижения других улучшений работы процесса.
Настоящий стандарт устанавливает элементы системы SPC для достижения перечисленных целей. Общая экономическая цель - увеличение количества качественной продукции, произведенной процессом при заданном количестве входных ресурсов.
Примечания
1 SPC действует наиболее результативно за счет управления отклонениями параметра процесса или незавершенной продукции, который коррелирован с параметром готовой продукции, и/или за счет увеличения устойчивости процесса к этим отклонениям. Параметр готовой продукции одного процесса может быть параметром следующего процесса.
2 Хотя SPC касается готовой продукции, он применим к процессам предоставления услуг или выполнения операций (например процессам обработки данных, программного обеспечения обмена информацией или движения материалов).
Настоящий стандарт устанавливает руководящие принципы системы SPC в следующих ситуациях:
- когда возможности поставщика уменьшить изменчивость процессов, связанных с проектом или продукцией, должны быть подтверждены или улучшены;
- когда поставщик начинает внедрение SPC для достижения такой возможности.
Настоящий стандарт не предназначен для использования в качестве обязательных требований для целей сертификации.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ИСО 3534-1:1993 Статистика. Словарь и условные обозначения. Часть 1. Вероятность и основные статистические термины
ИСО 3534-2:1993 Статистика. Словарь и условные обозначения. Часть 2. Статистическое управление качеством
ИСО 3534-3:1999 Статистика. Словарь и условные обозначения. Часть 3. Планирование экспериментов
ИСО 9000:2005 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
ИСО 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ИСО 3534-1, ИСО 3534-2, ИСО 3534-3 и ИСО 9000, а также термины с соответствующими определениями, приведенные в приложении А.
Примечание - Некоторые из терминов и определений, приведенных в приложении А, основаны на данных [1] и [2].
4 Применение SPC
4.1 Характеристики процесса
Предполагается, что элементы выбраны на основе их применимости и уместности по отношению к процессу. Выбор элементов SPC, порядок, в котором организация выполняет эти элементы и степень, в которой элементы применяют в организации, зависят от факторов, включающих: требования потребителя и обслуживаемого рынка, особенности продукции или услуг, особенности технологии, характер и быстродействие производственных и других процессов.
Руководство по системам SPC, приведенное в настоящем стандарте, является дополнением к техническим требованиям (на продукцию, испытания или обслуживание) и требованиям системы качества. Настоящий стандарт определяет элементы, которые необходимо включать в систему SPC. Целью настоящего стандарта не является создание однотипных систем статистического управления процессами.
Настоящий стандарт устанавливает общие принципы, не зависящие от особенностей процесса и области его применения (промышленность или экономика). Стандарт предназначен для организаций, осуществляющих SPC. При необходимости в систему SPC могут быть добавлены или удалены из нее некоторые элементы. Фразы "если подходит" и "если применим" используют, чтобы акцентировать внимание на тех элементах, применение которых зависит от специфики рынка.
4.2 Характеристики производства
Настоящий стандарт следует применять, когда:
- могут произойти изменения или отклонения от требований или заданного значения;
- уверенность в соответствии продукции установленным требованиям может быть достигнута на основе демонстрации поставщиком своих возможностей в проектировании, разработке, производстве, установке и/или обслуживании.
Характер и циклы производства, которые могут быть улучшены при внедрении SPC, включают в себя (приведенный список может быть дополнен):
a) проектирование и разработку, производство, установку и/или обслуживание;