ar-net.ru c) мониторинг и управление параметром незавершенной продукции;
d) мониторинг и управление параметрами процесса, идентифицированными как влияющие на параметры готовой продукции.
5.4 Организация SPC
5.4.1 Организация внедрения SPC
При внедрении SPC должны быть выполнены следующие действия: сбор данных о процессе, об управлении процессом, о связи параметра с оценкой улучшения возможностей процесса. Эти действия выполняют:
a) на основе отобранных по определенным критериям проектов;
b) путем воздействия на процессы, связанные технологической последовательностью или цепочкой поставки продукции. (Например, выбирают параметр готовой продукции и организуют SPC, направленное на один набор параметров, затем переходят к другому набору параметров, перемещаясь по цепочке поставки.)
6 Условия статистической управляемости процесса
6.1 Поддержка руководства
Руководство поставщика должно документировать, внедрять и сопровождать SPC. Эта деятельность включает в себя (приведенный список может быть дополнен):
a) улучшение процесса, основанное на периодическом анализе результатов SPC и отчетов аудита. Поставщик должен обеспечить понимание, выполнение и поддержку политики управления SPC на всех уровнях организации;
b) использование и улучшение данных для принятия решений о процессе;
c) обеспечение регистрации отклонений процесса и реакции на возмущения процесса и/или точек выхода процесса из управляемой зоны, не вызывающих штрафных санкций;
d) назначение и поддержку координации распределения ответственности в SPC.
6.2 Инструменты и методы SPC
Поставщик должен проектировать, выполнять и анализировать программы, которые обеспечивают (приведенный список может быть дополнен):
a) понимание инструментов и методов SPC персоналом (включая персонал управления), вовлеченным в SPC;
b) обучение персонала навыкам работы в SPC, выполняемым функциям и взаимодействию с процессом;
c) проведение достаточной экспертизы, обеспечивающей понимание целей, применения и рисков, соответствующих статистическим и алгоритмическим методам управления.
6.3 Система менеджмента качества
Чтобы сохранить преимущества системы SPC, поставщик должен стремиться установить и поддерживать инфраструктуру системы менеджмента качества, например в соответствии с требованиями ИСО 9001.
7 Элементы системы статистического управления процессами
7.1 Документация и план управления процессом
Поставщик должен документировать в плане управления процесс, систему измерений и систему управления. Это должно быть сделано во всех важных точках процесса, где произошли изменения в форме, подготовке, функциях или пригодности для использования. Поставщику рекомендуется по возможности рассмотреть характеристики стоимости основных технологических операций и определить необходимый функциональный опыт работы персонала. Документация должна включать в себя (приведенный список может быть дополнен):
a) разработку схемы технологического процесса или другой альтернативной документации, которая идентифицирует:
1) входы и выходы процесса,
2) последовательность операций процесса,
3) точки измерений процесса (с прямой или обратной связью петли управления - по возможности),
4) обратные петли процесса (например ремонт, переделка, притирка, повторная обработка, зачистка или отбраковка и прерывание операции),
5) границы процесса;
b) идентификацию возможных параметров процесса, параметров незавершенной продукции и параметров готовой продукции. Иногда параметры процесса влияют на изготовление продукции таким образом, что изменение продукции можно заметить только после выполнения операции. В таких случаях рекомендуется рассмотреть применение одного или нескольких из следующих методов:
1) технической оценки,
2) контроля параметров процесса, проводимого до операции, результат которой невозможно сразу определить,
3) проверки соответствия, проводимой периодически, при изменениях проекта или материалов;
4) функциональных или ускоренных испытаний;
5) системы своевременной обратной связи с потребителем по вопросам пригодности для использования полученной потребителем продукции;
c) исследование как процесс и параметры незавершенной продукции могут повлиять на форму, подготовку, функцию и пригодность продукции для использования потребителем и как время и условия использования связаны с этими параметрами или влияют на параметры готовой продукции;
d) определение связи математических ожиданий трех наборов параметров (параметров процесса, незавершенной и готовой продукции) для идентификации ошибок в плане управления;
с) идентификацию эффективных для измерений параметров; где, когда и как часто необходимо проводить измерения; как следует использовать данные; как данные следует сохранять, если это необходимо; каким является распределение функциональной ответственности и понимание выбора некоторых параметров. Например, при автоматическом контроле различают косвенно и непосредственно управляемые переменные;
f) для улучшения системы измерений - определение, какие параметры могут быть измерены по альтернативному признаку, рассчитаны или не могут быть измерены вообще;
g) установление в плане мероприятий, выполняемых в случае появления неуправляемых сигналов и/или отклонений процесса: механизмы реагирования, корректирующие действия и распределение ответственности путем определения рабочих функций.
7.2 Определение целей и границ процесса
Поставщик должен документировать целевые значения и границы (и/или методы, используемые для их достижения) параметров процесса (или незавершенной продукции), вне которых процесс будет давать недопустимые или неэкономные выходы процесса или параметры готовой продукции. Документация должна включать в себя (приведенный список может быть дополнен):
a) количественную оценку целевых значений и границ использования или идентификацию их с помощью качественного описания или другого способа, например графического изображения, фотографии или эталонного образца;
b) анализ целевых значений и/или границ использования, включая оценку их адекватности относительно требований потребителя и понимания процесса;
c) идентификацию проблем, которые затрагивают постановку целей и границ. Такая идентификация помогает поставщику ранжировать улучшения в системе обратной связи с потребителем или в системе ускоренного определения срока службы продукции;
d) определение необходимого многофункционального опыта работы для установления целей и границ, особенно опыта работ, связанных с установлением или регулированием параметров управления процессом или связанных с отклонениями процесса.
7.3 Оценка и контроль системы измерений
Поставщик должен периодически контролировать и оценивать систему измерений, соответственно управлять ее отклонениями и компенсировать их. Это помогает минимизировать риск того, что несоответствия системы измерений могут привести к ложным решениям при контроле продукции, полученной потребителем. Система измерений включает в себя (приведенный список может быть дополнен) автоматизированные системы контроля и мониторинга; системы ручного контроля, такие как дозиметрические приборы, крепежная оснастка и набор испытательного оборудования; автоматизированные системы ведения записей; физическое и химическое оборудование. Определение направления многофункционального опыта работы должно охватывать (приведенный список можетбыть дополнен):
а) оценку соответствия неопределенности измерений диапазону условий, в пределах которых работает система. Оценка включает в себя (приведенный список может быть дополнен) определение: