ar-net.ru c) проведение корректирующих или управляющих действий в случае, когда параметр находится вне установленных границ управления (они могут быть статистическими, алгоритмическими или на основе модели), или обнаружены нежелательные образцы продукции;
d) выполнение действий, препятствующих попаданию несоответствующих выходов процесса к потребителю;
e) анализ хронологических данных относительно параметров процесса, параметров незавершенной продукции и параметров готовой продукции с обратной связью о результатах внесенных изменений;
f) использование результатов этой системы для периодического анализа плана управления, системы его поддержки и улучшения его способности уменьшения отклонений и пригодности для удовлетворения требований потребителя.
7.14 Оценка краткосрочной изменчивости
Краткосрочная изменчивость является следствием изменений за короткий период времени в значениях величин или уровней одного или нескольких факторов производства, в то время как другие факторы остаются фактически неизменными за этот период времени.
Поставщик должен оценить краткосрочную изменчивость параметров процесса, параметров незавершенной и готовой продукции (при необходимости). Оценка должна включать в себя (приведенный список может быть дополнен) одно или более следующих действий:
a) исследование данных процесса в той последовательности, в которой они были получены, определение их изменений за короткое время;
b) оценку распределения данных и количества отклонений данных;
c) исследование данных об отклонениях внутри группы данных и, при необходимости, между группами данных (определяемых по отношению ко времени, изменению, установке, оператору, выпуску, партии материалов, партии продукции) для выбора оптимальной стратегии отбора выборки для процесса;
d) идентификацию взаимосвязей между параметрами процесса, незавершенной продукции и, при необходимости, готовой продукции для выбора стратегии управления процессом и идентификации неслучайных причин отклонений процесса;
e) ограничение факторов, способных внести вклад в отклонения параметров процесса, выделить последствия изменения значения или уровня единственного фактора (или нескольких факторов), изменяющегося в короткий период времени, чья краткосрочная изменчивость представляет интерес;
При необходимости поставщик дополнительно должен:
f) оценивать изменчивость новых входов процесса, таких как человеческие ресурсы, механизмы и материалы, например ввести предварительную приемку;
g) систематически проводить выпуск испытательной серии, используя собранное за короткий период времени небольшое количество выборочных данных, обычно полученных в процессе предпроизводства или в экспериментальных условиях.
Примечание - Такие испытательные серии используют для наблюдения за процессом, изменениями параметров продукции и их взаимосвязей, оценки возможностей механизмов или испытательного оборудования или изменчивости одного или более факторов производства;
h) выполнять процесс с применением обычных методов и условий производства и с обычным соблюдением документированных эксплуатационных процедур для оценки потенциальной изменчивости процесса;
i) регистрировать неслучайные причины отклонений, включая идентификацию причин, устранение которых в настоящее время ограничено (например, технологией или контрактом);
j) регистрировать возможные факторы, воздействия которых не изменялись при сборе данных (например, потому что данные собраны в виде единственного измерения) или в настоящее время неизмеримы (например, из-за технологии или условий контракта). Это оказывает помощь в идентификации потенциальных установленных причин отклонений, отсутствующих в обычно собираемых данных процесса.
7.15 Оценка долгосрочной изменчивости
Долгосрочная изменчивость относится к значениям или уровням дополнительных факторов, которые изменяются за длительный период времени и являются либо непосредственно управляемыми, либо управляются поставщиком. Обычно долгосрочная изменчивость процесса превышает краткосрочную изменчивость.
Если все известные установленные причины отклонений устранены и процесс находится в состоянии статистической управляемости, поставщик должен оценить параметры долгосрочных возможностей и работоспособности процесса, незавершенной и готовой продукции. На практике это требует выполнения процесса в условиях, при которых факторы вносят отклонения в работу процесса и его выходы. Оценка должна включать в себя (приведенный список может быть дополнен) одно или более следующих действий:
a) исследование данных в соответствии с последовательностью, в которой они были получены, чтобы увидеть их изменения за длительный период времени, когда могут измениться все факторы, например за счет построения графика, использования контрольных карт или CUSUM карт (карта кумулятивных сумм), сопоставления значений параметров со временем производства или испытаний;
b) оценку распределения данных и количества изменений в данных, полученных за длительный период времени, когда процесс находится в состоянии статистической управляемости;
c) идентификацию образцов изменений в пределах группы и, при необходимости, между группами данных за длительный период времени для проведения долгосрочных улучшений процесса, требующих инвестиций, технологических изменений или изменений контракта;
d) идентификацию отношений между параметрами процесса, параметрами незавершенной и, при необходимости, готовой продукции для выбора стратегии управления процессом и идентификации неслучайных причин отклонений процесса, наблюдаемых за длительный период времени;
e) оценку возможностей и работоспособности процесса.
При необходимости поставщик дополнительно должен:
f) идентифицировать причины отклонений, устранение которых в настоящее время ограничено (например, технологией или договорными соглашениями);
g) идентифицировать важные факторы, воздействие которых является в настоящее время неизмеримым или диапазон воздействия которых ограничен, для идентификации возможных неслучайных причин отклонений, не рассмотренных при оценке долгосрочной изменчивости процесса.
7.16 Анализ обмена информацией о процессе
Для уменьшения затрат на подготовку производства, ускорения введения новой продукции и устранения ненужных действий поставщик должен разработать, установить и поддерживать в рабочем состоянии методы обмена информацией о результатах мониторинга, оценки работоспособности и анализа процесса:
a) между теми, кто выполняет и проектирует процесс;
b) между теми, кто проектирует и разрабатывает процесс;
c) с потребителями;
d) с внутренними поставщиками или субподрядчиками;
е) с руководителями.
7.17 Система информирования потребителя
Если это экономически целесообразно, поставщик должен определить, установить и поддерживать в рабочем состоянии информационную систему или другой соответствующий механизм, обеспечивающий поставщика информацией о пригодности продукции для использования потребителем. Эта система должна включать в себя при необходимости:
a) выполнение записей о стабильности, пригодности для использования и/или долговечности продукции на основе прямых или косвенных измерений (например бенчмаркинг конкурентов, анкетирование, выборочный контроль третьей стороной, эксплуатационные или ускоренные испытания или реверс разработки);
b) использование этих записей для улучшения процесса и/или продукции;
c) документирование системы менеджмента измерений.
7.18 Внутренний аудит SPC
Поставщик должен оценивать достижения в применении SPC. Оценка совершенствования SPC должна достигаться путем периодического аудита процесса на соответствие определенному, установленному и документированному критерию, рекомендованному в качестве элемента SPC в настоящем стандарте. Для исключения конфликтов персонал, участвующий во внутреннем аудите SPC, должен иметь обязанности не связанные с теми функциями, которые он выполняет при аудите системы SPC. Внутренний аудит SPC должен включать проверку:
a) выполнения плана управления процессом;
b) сбора и использования по назначению данных процесса;
c) эффективности управления производственным процессом;
d) выполнения корректирующих или управляющих действий и проверки эффективности предпринятых действий (при необходимости) для предупреждения повторных нарушений процесса;
e) наличия инструкции по эксплуатации для каждого процесса (при необходимости);
f) последовательного выполнения работ в соответствии с документированными инструкциями.