ar-net.ru 1 Обычно достаточно большой считают разницу коэффициента ослабления объекта и фона, приводящую к разнице соответствующих ЧИСЕЛ КТ ЕДИНИЦ в несколько сот единиц Хаунсфилда.
2 ВЫСОКОКОНТРАСТНОЕ РАЗРЕШЕНИЕ является синонимом ПРОСТРАНСТВЕННОГО РАЗРЕШЕНИЯ.
3.3.13 ОДНОРОДНОСТЬ: Постоянство ЧИСЕЛ КТ ЕДИНИЦ изображения однородного материала по всему полю сканирования.
4 Общий принцип ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ (см. Приложение D)
Для признания достоверности результатов ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ, приведенных в настоящем стандарте, необходимо убедиться, что на эти результаты повлияло только изменение проверяемых параметров.
Следует тщательно подготовить рабочие и испытательные условия, при которых проводят проверку оборудования, учитывая воздействие окружающих факторов.
Все испытываемые аппараты и измерительные устройства должны иметь четкую маркировку для облегчения их идентификации при первичных и последующих ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ. Перед испытаниями следует проверить идентичность всей аппаратуры, используемой в испытаниях.
Следует тщательно подготовить рабочие и испытательные условия, при которых проводят проверку оборудования, учитывая воздействие окружающих факторов.
Все испытываемые аппараты и измерительные устройства должны иметь четкую маркировку для облегчения их идентификации при первичных и последующих ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ. Перед испытаниями следует проверить идентичность всей аппаратуры, используемой в испытаниях.
4.1 Условия, влияющие на процедуру испытаний
Следует внимательно отнестись к выбору стандартных условий испытаний, включая условия окружающей среды.
Методика испытаний составлена так, чтобы на результаты испытаний влияли только изменения проверяемых параметров. При проверке параметров должно быть использовано минимальное количество ТЕСТ-ОБЪЕКТОВ и испытательного оборудования, простого по конструкции и надежного в эксплуатации, которое не оказывает воздействия на результаты испытаний.
При этом важно:
- каждый раз при проведении испытания регистрировать и воспроизводить все основные уставки аппарата и ПРИСПОСОБЛЕНИЙ для проверки того, что в испытании используют одно и то же оборудование, компоненты и ПРИСПОСОБЛЕНИЯ;
- учитывать воздействие на результаты таких факторов, как колебания сетевого напряжения, изменения параметров окружающей среды;
- регулярно проверять функциональные характеристики контрольно-измерительной аппаратуры, в частности, при подозрении на какое-либо значительное изменение в аппарате.
При наличии значительных расхождений между результатами ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ и БАЗОВЫМИ ЗНАЧЕНИЯМИ необходимо повторно проверить испытательное оборудование и расположение контрольно-измерительных приборов, включая ТЕСТ-ОБЪЕКТЫ, и повторить измерения. Если значительное расхождение по-прежнему имеет место, следует принять меры, указанные в приложении С.
При замене в аппарате или в испытательном оборудовании какого-либо компонента, способного вызвать значительное изменение результата испытания (программное или аппаратное обеспечение, внешние условия), определяют новые БАЗОВЫЕ ЗНАЧЕНИЯ.
Методика испытаний составлена так, чтобы на результаты испытаний влияли только изменения проверяемых параметров. При проверке параметров должно быть использовано минимальное количество ТЕСТ-ОБЪЕКТОВ и испытательного оборудования, простого по конструкции и надежного в эксплуатации, которое не оказывает воздействия на результаты испытаний.
При этом важно:
- каждый раз при проведении испытания регистрировать и воспроизводить все основные уставки аппарата и ПРИСПОСОБЛЕНИЙ для проверки того, что в испытании используют одно и то же оборудование, компоненты и ПРИСПОСОБЛЕНИЯ;
- учитывать воздействие на результаты таких факторов, как колебания сетевого напряжения, изменения параметров окружающей среды;
- регулярно проверять функциональные характеристики контрольно-измерительной аппаратуры, в частности, при подозрении на какое-либо значительное изменение в аппарате.
При наличии значительных расхождений между результатами ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ и БАЗОВЫМИ ЗНАЧЕНИЯМИ необходимо повторно проверить испытательное оборудование и расположение контрольно-измерительных приборов, включая ТЕСТ-ОБЪЕКТЫ, и повторить измерения. Если значительное расхождение по-прежнему имеет место, следует принять меры, указанные в приложении С.
При замене в аппарате или в испытательном оборудовании какого-либо компонента, способного вызвать значительное изменение результата испытания (программное или аппаратное обеспечение, внешние условия), определяют новые БАЗОВЫЕ ЗНАЧЕНИЯ.
Результаты всех испытаний заносят в протокол и сохраняют на протяжении всего срока эксплуатации аппарата для рентгеновской КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИИ.
4.2 Определение БАЗОВЫХ ЗНАЧЕНИЙ
Первичные ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ проводят непосредственно после того, как ПРИЕМОЧНЫЕ ИСПЫТАНИЯ или ПЕРИОДИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ покажут удовлетворительный уровень эксплуатационных параметров. Их проводят при введении в эксплуатацию нового аппарата или при внесении изменений в его компоненты, ПРИСПОСОБЛЕНИЯ либо в измерительную аппаратуру, что может повлечь за собой разброс результатов испытаний. Цель первичных ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ - установить новые БАЗОВЫЕ ЗНАЧЕНИЯ проверяемых параметров.
4.3 Периодичность ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ
ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ проводят в соответствии с конкретными методиками испытаний. Кроме того, их следует повторять:
- при подозрении на неисправность аппарата;
- сразу после проведения технического обслуживания, которое могло изменить проверяемые параметры;
- для подтверждения результатов испытания в тех случаях, когда эти результаты выходят за установленные пределы.
- при подозрении на неисправность аппарата;
- сразу после проведения технического обслуживания, которое могло изменить проверяемые параметры;
- для подтверждения результатов испытания в тех случаях, когда эти результаты выходят за установленные пределы.
4.4 Идентификация аппарата, контрольно-измерительных приборов и условий испытаний
Все испытываемые аппараты и измерительные приборы должны быть четко идентифицированы. Все условия испытаний, включая расположение ТЕСТ-ОБЪЕКТОВ, регистрируют.
Взаимозаменяемые компоненты аппарата:
- ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ФИЛЬТРЫ;
- УСТРОЙСТВО ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА;
- СТОЛ ДЛЯ ПАЦИЕНТА или другой ослабляющий материал в ПУЧКЕ ИЗЛУЧЕНИЯ и испытательное оборудование:
- ТЕСТ-ОБЪЕКТЫ;
- измеритель дозы
должны быть маркированы. Должно быть записано, что это оборудование использовалось при первичных ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ и может быть использовано для испытаний.
При ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ аппарата для КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИИ используют ТЕСТ-ОБЪЕКТЫ для:
- обеспечения ОСЛАБЛЕНИЯ и ФИЛЬТРАЦИИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ;
Взаимозаменяемые компоненты аппарата:
- ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ФИЛЬТРЫ;
- УСТРОЙСТВО ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА;
- СТОЛ ДЛЯ ПАЦИЕНТА или другой ослабляющий материал в ПУЧКЕ ИЗЛУЧЕНИЯ и испытательное оборудование:
- ТЕСТ-ОБЪЕКТЫ;
- измеритель дозы
должны быть маркированы. Должно быть записано, что это оборудование использовалось при первичных ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ и может быть использовано для испытаний.
При ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ аппарата для КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИИ используют ТЕСТ-ОБЪЕКТЫ для:
- обеспечения ОСЛАБЛЕНИЯ и ФИЛЬТРАЦИИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ;
- обеспечения определенных материалов или объектов, которые необходимы для оценки измеряемых параметров;
- расположения этих материалов или объектов в ПУЧКЕ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ при воспроизведении.
При использовании ТЕСТ-ОБЪЕКТОВ должны быть нормированы и зарегистрированы следующие условия:
- расположения этих материалов или объектов в ПУЧКЕ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ при воспроизведении.
При использовании ТЕСТ-ОБЪЕКТОВ должны быть нормированы и зарегистрированы следующие условия:
а) все выбираемые значения параметров сканирования, используемые в испытаниях, например, пиковое значение АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ, АНОДНЫЙ ТОК, продолжительность НАГРУЗКИ или ПРОИЗВЕДЕНИЕ ТОК-ВРЕМЯ, ТОЛЩИНА СЛОЯ, алгоритм реконструкции, разрешение изображения, поле зрения, а также все другие выбираемые пользователем параметры вместе с номером версии программного обеспечения;
b) участок ТЕСТ-ОБЪЕКТА, изображение которого необходимо получить;
с) расположение ТЕСТ-ОБЪЕКТА при ОБЛУЧЕНИИ.
Для проверки постоянства параметров аппарата для КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИИ ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ должен выбрать два набора параметров сканирования, соответствующих типичному клиническому применению проверяемого томографа, при этом желательно проконсультироваться с изготовителем.
По возможности, один набор параметров сканирования должен характеризовать процедуру сканирования головы, другой - процедуру сканирования тела.
Для проверки постоянства параметров аппарата для КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИИ ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ должен выбрать два набора параметров сканирования, соответствующих типичному клиническому применению проверяемого томографа, при этом желательно проконсультироваться с изготовителем.
По возможности, один набор параметров сканирования должен характеризовать процедуру сканирования головы, другой - процедуру сканирования тела.
4.5 Проверяемые эксплуатационные параметры
Для обнаружения существенных изменений эксплуатационных параметров измеряют:
- ШУМ (5.1);
- ОДНОРОДНОСТЬ (5.1);
- СРЕДНЕЕ ЧИСЛО КТ ЕДИНИЦ (5.1);
- ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ (5.2);
- ТОЛЩИНУ СЛОЯ (5.3);
- дозу (5.4);
- точность положения СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА (5.5).
- ШУМ (5.1);
- ОДНОРОДНОСТЬ (5.1);
- СРЕДНЕЕ ЧИСЛО КТ ЕДИНИЦ (5.1);
- ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ (5.2);
- ТОЛЩИНУ СЛОЯ (5.3);
- дозу (5.4);
- точность положения СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА (5.5).
5 Методы испытаний
5.1 Шум, среднее число КТ ЕДИНИЦ и ОДНОРОДНОСТЬ
5.1.1 Общие положения
Оценку ШУМА, СРЕДНЕГО ЧИСЛА КТ ЕДИНИЦ и ОДНОРОДНОСТИ проводят путем определения среднего значения и средних квадратических отклонений ЧИСЛА КТ ЕДИНИЦ в нескольких ОБЛАСТЯХ ИНТЕРЕСА полученного изображения однородного ТЕСТ-ОБЪЕКТА.
Оценку ШУМА, СРЕДНЕГО ЧИСЛА КТ ЕДИНИЦ и ОДНОРОДНОСТИ проводят путем определения среднего значения и средних квадратических отклонений ЧИСЛА КТ ЕДИНИЦ в нескольких ОБЛАСТЯХ ИНТЕРЕСА полученного изображения однородного ТЕСТ-ОБЪЕКТА.
5.1.2 Испытательное оборудование
Используют цилиндрический ТЕСТ-ОБЪЕКТ соответствующего размера, содержащий однородную среду.
Примечание - Несмотря на то, что для проверки ШУМА, СРЕДНЕГО ЧИСЛА КТ ЕДИНИЦ и ОДНОРОДНОСТИ можно использовать любую однородную среду, наиболее предпочтительной является вода.
Используют цилиндрический ТЕСТ-ОБЪЕКТ соответствующего размера, содержащий однородную среду.
Примечание - Несмотря на то, что для проверки ШУМА, СРЕДНЕГО ЧИСЛА КТ ЕДИНИЦ и ОДНОРОДНОСТИ можно использовать любую однородную среду, наиболее предпочтительной является вода.
5.1.3 Проведение испытаний
ТЕСТ-ОБЪЕКТ центрируют внутри гентри (например, используя СТОЛ ДЛЯ ПАЦИЕНТА) так, чтобы однородная среда располагалась в пределах поля сканирования, регистрируют, маркируют и дают описание расположения ТЕСТ-ОБЪЕКТА для повторного воспроизведения его при последующих ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ.
После установки ТЕСТ-ОБЪЕКТА его сканируют, используя набор параметров, указанных в 4.4.
В центре изображения ТЕСТ-ОБЪЕКТА выбирают ОБЛАСТЬ ИНТЕРЕСА и определяют в ней СРЕДНЕЕ ЧИСЛО КТ ЕДИНИЦ и среднее квадратическое отклонение в пикселах. Определят СРЕДНЕЕ ЧИСЛО КТ ЕДИНИЦ в ОБЛАСТИ ИНТЕРЕСА, расположенной поочередно в 4-х позициях, каждая в 1 см от края ТЕСТ-ОБЪЕКТА. Позиции выбирают так, чтобы их можно было легко воспроизвести при последующих испытаниях (например, положения, соответствующие положениям часовых стрелок в 3, 6, 9 и 12 ч).
При выборе ОБЛАСТИ ИНТЕРЕСА следует руководствоваться следующими критериями:
- ОБЛАСТЬ ИНТЕРЕСА должна содержать не менее 100 пикселов;
- ОБЛАСТЬ ИНТЕРЕСА в центре не должна накладываться на ОБЛАСТЬ ИНТЕРЕСА на краю ТЕСТ-ОБЪЕКТА;
- диаметр ОБЛАСТИ ИНТЕРЕСА не должен быть больше 10% диаметра изображения ТЕСТ-ОБЪЕКТА.
ТЕСТ-ОБЪЕКТ центрируют внутри гентри (например, используя СТОЛ ДЛЯ ПАЦИЕНТА) так, чтобы однородная среда располагалась в пределах поля сканирования, регистрируют, маркируют и дают описание расположения ТЕСТ-ОБЪЕКТА для повторного воспроизведения его при последующих ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ.
После установки ТЕСТ-ОБЪЕКТА его сканируют, используя набор параметров, указанных в 4.4.
В центре изображения ТЕСТ-ОБЪЕКТА выбирают ОБЛАСТЬ ИНТЕРЕСА и определяют в ней СРЕДНЕЕ ЧИСЛО КТ ЕДИНИЦ и среднее квадратическое отклонение в пикселах. Определят СРЕДНЕЕ ЧИСЛО КТ ЕДИНИЦ в ОБЛАСТИ ИНТЕРЕСА, расположенной поочередно в 4-х позициях, каждая в 1 см от края ТЕСТ-ОБЪЕКТА. Позиции выбирают так, чтобы их можно было легко воспроизвести при последующих испытаниях (например, положения, соответствующие положениям часовых стрелок в 3, 6, 9 и 12 ч).
При выборе ОБЛАСТИ ИНТЕРЕСА следует руководствоваться следующими критериями:
- ОБЛАСТЬ ИНТЕРЕСА должна содержать не менее 100 пикселов;
- ОБЛАСТЬ ИНТЕРЕСА в центре не должна накладываться на ОБЛАСТЬ ИНТЕРЕСА на краю ТЕСТ-ОБЪЕКТА;
- диаметр ОБЛАСТИ ИНТЕРЕСА не должен быть больше 10% диаметра изображения ТЕСТ-ОБЪЕКТА.
5.1.4 Обработка результатов
Оценку ШУМА проводят путем сравнения среднего квадратического отклонения ЧИСЕЛ КТ ЕДИНИЦ в центре ОБЛАСТИ ИНТЕРЕСА с установленным БАЗОВЫМ ЗНАЧЕНИЕМ, чтобы проверить, лежит ли оно в заданных пределах.
Оценку значения СРЕДНЕГО ЧИСЛА КТ ЕДИНИЦ в центре ОБЛАСТИ ИНТЕРЕСА проводят путем сравнения его с установленным БАЗОВЫМ ЗНАЧЕНИЕМ, чтобы проверить, лежит ли оно в заданных пределах.
Оценку ОДНОРОДНОСТИ проводят путем сравнения значений СРЕДНЕГО ЧИСЛА КТ ЕДИНИЦ в центральных ОБЛАСТЯХ ИНТЕРЕСА и в ОБЛАСТЯХ ИНТЕРЕСА, расположенных на краях. Разницу сравнивают с БАЗОВЫМИ ЗНАЧЕНИЯМИ, чтобы проверить, находится ли она в заданных пределах.
Оценку ШУМА проводят путем сравнения среднего квадратического отклонения ЧИСЕЛ КТ ЕДИНИЦ в центре ОБЛАСТИ ИНТЕРЕСА с установленным БАЗОВЫМ ЗНАЧЕНИЕМ, чтобы проверить, лежит ли оно в заданных пределах.
Оценку значения СРЕДНЕГО ЧИСЛА КТ ЕДИНИЦ в центре ОБЛАСТИ ИНТЕРЕСА проводят путем сравнения его с установленным БАЗОВЫМ ЗНАЧЕНИЕМ, чтобы проверить, лежит ли оно в заданных пределах.
Оценку ОДНОРОДНОСТИ проводят путем сравнения значений СРЕДНЕГО ЧИСЛА КТ ЕДИНИЦ в центральных ОБЛАСТЯХ ИНТЕРЕСА и в ОБЛАСТЯХ ИНТЕРЕСА, расположенных на краях. Разницу сравнивают с БАЗОВЫМИ ЗНАЧЕНИЯМИ, чтобы проверить, находится ли она в заданных пределах.
5.1.5 Критерии оценки
Значение ШУМА не должно отличаться от БАЗОВОГО ЗНАЧЕНИЯ более чем на ±10% или 0,2 единицы Хаунсфилда (выбирают бльшее значение).
СРЕДНЕЕ ЧИСЛО КТ ЕДИНИЦ в центре ОБЛАСТИ ИНТЕРЕСА не должно отличаться более чем на ±4 единицы Хаунсфилда от БАЗОВОГО ЗНАЧЕНИЯ.
В отношении ОДНОРОДНОСТИ разница между СРЕДНИМ ЧИСЛОМ КТ ЕДИНИЦ в центральной ОБЛАСТИ ИНТЕРЕСА и во внешних ОБЛАСТЯХ ИНТЕРЕСА не должна отличаться от БАЗОВЫХ ЗНАЧЕНИЙ более чем на 2 единицы Хаунсфилда.
Значение ШУМА не должно отличаться от БАЗОВОГО ЗНАЧЕНИЯ более чем на ±10% или 0,2 единицы Хаунсфилда (выбирают бльшее значение).
СРЕДНЕЕ ЧИСЛО КТ ЕДИНИЦ в центре ОБЛАСТИ ИНТЕРЕСА не должно отличаться более чем на ±4 единицы Хаунсфилда от БАЗОВОГО ЗНАЧЕНИЯ.
В отношении ОДНОРОДНОСТИ разница между СРЕДНИМ ЧИСЛОМ КТ ЕДИНИЦ в центральной ОБЛАСТИ ИНТЕРЕСА и во внешних ОБЛАСТЯХ ИНТЕРЕСА не должна отличаться от БАЗОВЫХ ЗНАЧЕНИЙ более чем на 2 единицы Хаунсфилда.
5.1.6 Необходимые меры
Если измеренные значения выходят за пределы, указанные в 5.1.5, измерения должны быть немедленно повторены. Если результаты повторного испытания не отвечают установленным критериям, должны быть приняты меры, указанные в приложении С.
Внимание: Снижение ШУМА может произойти из-за незамеченного увеличения дозы. Для восстановления эксплуатационных параметров аппарата для КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИИ должны быть приняты соответствующие меры.
Если измеренные значения выходят за пределы, указанные в 5.1.5, измерения должны быть немедленно повторены. Если результаты повторного испытания не отвечают установленным критериям, должны быть приняты меры, указанные в приложении С.
Внимание: Снижение ШУМА может произойти из-за незамеченного увеличения дозы. Для восстановления эксплуатационных параметров аппарата для КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИИ должны быть приняты соответствующие меры.
5.1.7 Периодичность испытаний
ШУМ, СРЕДНЕЕ ЧИСЛО КТ ЕДИНИЦ и ОДНОРОДНОСТЬ проверяют ежемесячно.
ШУМ, СРЕДНЕЕ ЧИСЛО КТ ЕДИНИЦ и ОДНОРОДНОСТЬ проверяют ежемесячно.
5.2 Пространственное разрешение
5.2.1 Принцип
ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ оценивают по определяемой модуляции периодических мир.
ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ оценивают по определяемой модуляции периодических мир.
5.2.2 Испытательное оборудование
Используемый ТЕСТ-ОБЪЕКТ должен содержать элементы периодических мир. Каждая мира состоит из штрихов и промежутков (примерно по пять пар), имеющих пространственные частоты в диапазоне от легко разрешимых до таких, разрешение которых в КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИИ не предусмотрено. Этот диапазон обычно находится в пределах от 3 пар линий на сантиметр до 10 пар линий на сантиметр.
Длина штрихов и промежутков должна быть равной, как минимум, ширине пяти периодов штриховой миры. Разница СРЕДНИХ ЧИСЕЛ КТ ЕДИНИЦ материала штрихов и промежутков должна быть, как минимум, 100 единиц Хаунсфилда.
Кроме того, в ТЕСТ-ОБЪЕКТЕ должны быть предусмотрены две эталонные зоны из тех же материалов, что штрихи и промежутки, шириной около 1 см или более. Эти зоны располагают рядом с мирой.
Используемый ТЕСТ-ОБЪЕКТ должен содержать элементы периодических мир. Каждая мира состоит из штрихов и промежутков (примерно по пять пар), имеющих пространственные частоты в диапазоне от легко разрешимых до таких, разрешение которых в КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИИ не предусмотрено. Этот диапазон обычно находится в пределах от 3 пар линий на сантиметр до 10 пар линий на сантиметр.
Длина штрихов и промежутков должна быть равной, как минимум, ширине пяти периодов штриховой миры. Разница СРЕДНИХ ЧИСЕЛ КТ ЕДИНИЦ материала штрихов и промежутков должна быть, как минимум, 100 единиц Хаунсфилда.
Кроме того, в ТЕСТ-ОБЪЕКТЕ должны быть предусмотрены две эталонные зоны из тех же материалов, что штрихи и промежутки, шириной около 1 см или более. Эти зоны располагают рядом с мирой.
5.2.3 Методика испытаний
ТЕСТ-ОБЪЕКТ размещают в гентри так, чтобы он был в центре поля сканирования.
ТЕСТ-ОБЪЕКТ необходимо расположить так же аккуратно, как и ПАЦИЕНТА, с периодическими мирами, находящимися под углом 45° к горизонтальной оси и перпендикулярно к продольной оси СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА.
Положение ТЕСТ-ОБЪЕКТА следует четко зафиксировать для воспроизведения его при последующих испытаниях.
После того, как ТЕСТ-ОБЪЕКТ установлен, его сканируют, используя наборы параметров согласно 4.5.
ТЕСТ-ОБЪЕКТ размещают в гентри так, чтобы он был в центре поля сканирования.
ТЕСТ-ОБЪЕКТ необходимо расположить так же аккуратно, как и ПАЦИЕНТА, с периодическими мирами, находящимися под углом 45° к горизонтальной оси и перпендикулярно к продольной оси СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА.
Положение ТЕСТ-ОБЪЕКТА следует четко зафиксировать для воспроизведения его при последующих испытаниях.
После того, как ТЕСТ-ОБЪЕКТ установлен, его сканируют, используя наборы параметров согласно 4.5.
5.2.4 Обработка результатов
ОБЛАСТЬ ИНТЕРЕСА, очерченную окружностью, располагают вокруг одной из мир, причем размер этой области выбирают так, чтобы в ней умещалась только мира. Размер и расположение ОБЛАСТИ ИНТЕРЕСА должны быть такими, чтобы в ней не было никаких краевых артефактов по краям миры.
Определяют среднее значение и среднеквадратическое отклонение миры. Измеряют средние значения эталонных зон.
Затем рассчитывают модуляцию делением среднеквадратического отклонения внутри миры на разницу между средними значениями эталонных зон.
Для первичных ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ следует определить модуляцию всего диапазона разрешений мир. Для ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ выбирают миру с модуляцией приблизительно 0,2. В последующих ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ необходимо определять модуляцию только этой конкретной миры.
Примечание - По значению модуляции, полученной по этому методу, можно оценить действительное значение функции передачи модуляции (ФПМ) следующим образом:
ФПМ (%)=222·значение модуляции. Таким образом, модуляция 0,2 соответствует приблизительно 45% функции передачи модуляции.
ОБЛАСТЬ ИНТЕРЕСА, очерченную окружностью, располагают вокруг одной из мир, причем размер этой области выбирают так, чтобы в ней умещалась только мира. Размер и расположение ОБЛАСТИ ИНТЕРЕСА должны быть такими, чтобы в ней не было никаких краевых артефактов по краям миры.
Определяют среднее значение и среднеквадратическое отклонение миры. Измеряют средние значения эталонных зон.
Затем рассчитывают модуляцию делением среднеквадратического отклонения внутри миры на разницу между средними значениями эталонных зон.
Для первичных ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ следует определить модуляцию всего диапазона разрешений мир. Для ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ выбирают миру с модуляцией приблизительно 0,2. В последующих ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ необходимо определять модуляцию только этой конкретной миры.
Примечание - По значению модуляции, полученной по этому методу, можно оценить действительное значение функции передачи модуляции (ФПМ) следующим образом:
ФПМ (%)=222·значение модуляции. Таким образом, модуляция 0,2 соответствует приблизительно 45% функции передачи модуляции.
5.2.5 Критерии оценки
Модуляция должна оставаться в пределах ±15% БАЗОВОГО ЗНАЧЕНИЯ.
Модуляция должна оставаться в пределах ±15% БАЗОВОГО ЗНАЧЕНИЯ.
5.2.6 Необходимые меры
Руководство по принятию необходимых мер изложено в приложении С.
Руководство по принятию необходимых мер изложено в приложении С.
5.2.7 Периодичность испытаний
Модуляцию проверяют не реже одного раза в квартал.
Модуляцию проверяют не реже одного раза в квартал.
5.3 Толщина слоя
5.3.1 Общие положения
ТОЛЩИНУ СЛОЯ определяют по размерам ширины изображения одной или нескольких расположенных наклонно алюминиевых полос в месте их пересечения с плоскостью исследования. Ширину изображения определяют как ПОЛНУЮ ШИРИНУ НА УРОВНЕ ПОЛОВИНЫ МАКСИМУМА.
ТОЛЩИНУ СЛОЯ определяют по размерам ширины изображения одной или нескольких расположенных наклонно алюминиевых полос в месте их пересечения с плоскостью исследования. Ширину изображения определяют как ПОЛНУЮ ШИРИНУ НА УРОВНЕ ПОЛОВИНЫ МАКСИМУМА.
5.3.2 Испытательное оборудование
Используют ТЕСТ-ОБЪЕКТ, имеющий одну или несколько полос из материала, линейный коэффициент ослабления которого не менее, чем у алюминия, и пригодного для измерения любой ТОЛЩИНЫ СЛОЯ.
Используют ТЕСТ-ОБЪЕКТ, имеющий одну или несколько полос из материала, линейный коэффициент ослабления которого не менее, чем у алюминия, и пригодного для измерения любой ТОЛЩИНЫ СЛОЯ.
5.3.3 Проведение испытаний
ТЕСТ-ОБЪЕКТ располагают по оси вращения аппарата для КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИИ.
ТЕСТ-ОБЪЕКТ размещают как ПАЦИЕНТА, обращая особое внимание на его расположение в пределах гентри.
Положение ТЕСТ-ОБЪЕКТА должно быть четко определено и зарегистрировано для воспроизведения при последующих ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ.
Разместив ТЕСТ-ОБЪЕКТ, проводят сканирование с набором параметров, указанных в 4.4. Последующие ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ проводят тем же методом.
Кроме испытаний по 5.1.3, следует дополнительно провести измерения с двумя наборами параметров, воспроизводящими одновременно уставки максимальной и минимальной НОМИНАЛЬНЫХ ТОЛЩИН ТОМОГРАФИЧЕСКОГО СЛОЯ, используемых в клинической практике.
Оценку изображения проводят следующим образом.
ЧИСЛО КТ ЕДИНИЦ материала фона определяют регулировкой ширины окна до самого узкого значения, а уровня окна - до полного исчезновения фона.
Регистрируют ЧИСЛО КТ ЕДИНИЦ фона.
Испытания каждой полосы включают следующие этапы:
ТЕСТ-ОБЪЕКТ располагают по оси вращения аппарата для КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИИ.
ТЕСТ-ОБЪЕКТ размещают как ПАЦИЕНТА, обращая особое внимание на его расположение в пределах гентри.
Положение ТЕСТ-ОБЪЕКТА должно быть четко определено и зарегистрировано для воспроизведения при последующих ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ.
Разместив ТЕСТ-ОБЪЕКТ, проводят сканирование с набором параметров, указанных в 4.4. Последующие ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ проводят тем же методом.
Кроме испытаний по 5.1.3, следует дополнительно провести измерения с двумя наборами параметров, воспроизводящими одновременно уставки максимальной и минимальной НОМИНАЛЬНЫХ ТОЛЩИН ТОМОГРАФИЧЕСКОГО СЛОЯ, используемых в клинической практике.
Оценку изображения проводят следующим образом.
ЧИСЛО КТ ЕДИНИЦ материала фона определяют регулировкой ширины окна до самого узкого значения, а уровня окна - до полного исчезновения фона.
Регистрируют ЧИСЛО КТ ЕДИНИЦ фона.
Испытания каждой полосы включают следующие этапы:
а) определяют максимальное ЧИСЛО КТ ЕДИНИЦ каждой полосы, используя методику определения ЧИСЛА КТ ЕДИНИЦ;
b) максимальное ЧИСЛО КТ ЕДИНИЦ каждой полосы прибавляют к ЧИСЛУ КТ ЕДИНИЦ фона, результат делят на 2 для получения значения ЧИСЛА КТ ЕДИНИЦ на уровне половины максимума для каждой полосы. Все значения регистрируют;
c) при самой узкой ширине окна уровень окна устанавливают на значении половины максимума и измеряют ширину каждой полосы для получения значения ПОЛНОЙ ШИРИНЫ НА УРОВНЕ ПОЛОВИНЫ МАКСИМУМА (которое рассматривают как измеренное значение ТОЛЩИНЫ СЛОЯ);
d) если ТЕСТ-ОБЪЕКТ имеет несколько полос, определяют среднее значение результатов для получения среднего значения ПОЛНОЙ ШИРИНЫ НА УРОВНЕ ПОЛОВИНЫ МАКСИМУМА.
Примечание - Если аппарат для КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИИ автоматически определяет ТОЛЩИНУ СЛОЯ по описанной выше методике, следует использовать эту возможность.
Примечание - Если аппарат для КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИИ автоматически определяет ТОЛЩИНУ СЛОЯ по описанной выше методике, следует использовать эту возможность.
5.3.4 Обработка результатов
При определении ТОЛЩИНЫ СЛОЯ измеренное значение ТОЛЩИНЫ СЛОЯ сравнивают с БАЗОВЫМИ ЗНАЧЕНИЯМИ ПОЛНОЙ ШИРИНЫ НА УРОВНЕ ПОЛОВИНЫ МАКСИМУМА для установления соответствия измеренных значений критериям, указанным в 5.3.5.
При определении ТОЛЩИНЫ СЛОЯ измеренное значение ТОЛЩИНЫ СЛОЯ сравнивают с БАЗОВЫМИ ЗНАЧЕНИЯМИ ПОЛНОЙ ШИРИНЫ НА УРОВНЕ ПОЛОВИНЫ МАКСИМУМА для установления соответствия измеренных значений критериям, указанным в 5.3.5.
5.3.5 Критерии оценки
Следующие значения разницы между измеренной ТОЛЩИНОЙ СЛОЯ и БАЗОВЫМИ ЗНАЧЕНИЯМИ являются допустимыми:
- для толщины более 2 мм: ±1,0 мм;
- для толщины 2 мм или менее: ±50%.
Примечание - Ширина тонких слоев может казаться больше, чем номинальная ширина, из-за ширины измеряемого уклона.
Следующие значения разницы между измеренной ТОЛЩИНОЙ СЛОЯ и БАЗОВЫМИ ЗНАЧЕНИЯМИ являются допустимыми:
- для толщины более 2 мм: ±1,0 мм;
- для толщины 2 мм или менее: ±50%.
Примечание - Ширина тонких слоев может казаться больше, чем номинальная ширина, из-за ширины измеряемого уклона.
5.3.6 Необходимые меры
Руководство по принятию необходимых мер изложено в приложении С.
Руководство по принятию необходимых мер изложено в приложении С.
5.3.7 Периодичность испытаний
ТОЛЩИНУ СЛОЯ измеряют не менее одного раза в месяц.
ТОЛЩИНУ СЛОЯ измеряют не менее одного раза в месяц.