Государственный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 9001-2001"Системы менеджмента качества. Требования"(утв. постановлением Госстандарта РФ от 15 августа 2001 г. N 333-ст) стр. 9

+-----------------------------------------------+-----------------------+
| ГОСТ Р ИСО 9001-96 | ГОСТ Р ИСО 9001-2001 |
+-----------------------------------------------+-----------------------+
| 1 | 2 |
+-----------------------------------------------+-----------------------+
|1. Область применения | 1 |
+-----------------------------------------------+-----------------------+
|2. Нормативные ссылки | 2 |
+-----------------------------------------------+-----------------------+
|3. Определения | 3 |
+-----------------------------------------------+-----------------------+
|4. Требования к системе качества (только| |
|наименование) | |
+-----------------------------------------------+-----------------------+
|4.1 Ответственность руководства (только| |
|наименование) | |
|4.1.1 Политика в области качества | 5.1; 5.3; 5.4.1 |
|4.1.2 Организация (только наименование) | |
|4.1.2.1 Ответственность и полномочия | 5.5.1 |
|4.1.2.2 Ресурсы | 6.1; 6.2.1 |
|4.1.2.3 Представитель руководства | 5.5.2 |
|4.1.3 Анализ со стороны руководства | 5.6.1; 8.5.1 |
+-----------------------------------------------+-----------------------+
|4.2 Система качества (только наименование) | |
|4.2.1 Общие положения | 4.1; 4.2.2 |
|4.2.2 Процедуры системы качества | 4.2.1 |
|4.2.3 Планирование качества | 5.4.2; 7.1 |
+-----------------------------------------------+-----------------------+
|4.3 Анализ контракта (только наименование) | |
|4.3.1 Общие положения | |
|4.3.2 Анализ |5.2; 7.2.1; 7.2.2;|
| | 7.2.3 |
|4.3.3 Поправка к контракту | 7.2.2 |
|4.3.4 Регистрация данных | 7.2.2 |
+-----------------------------------------------+-----------------------+
|4.4 Управление проектированием (только| |
|наименование) | |
|4.4.1 Общие положения | |
|4.4.2 Планирование проектирования и разработки | 7.3.1 |
+-----------------------------------------------+-----------------------+
|4.4.4 Входные проектные данные | 7.2.1; 7.3.2 |
|4.4.5 Выходные проектные данные | 7.3.3 |
|4.4.6 Анализ проекта | 7.3.4 |
+-----------------------------------------------+-----------------------+
|4.4.7 Проверка проекта | 7.3.5 |
|4.4.8 Утверждение проекта | 7.3.6 |
|4.4.9 Изменения проекта | 7.3.7 |
+-----------------------------------------------+-----------------------+
|4.5 Управление документацией и данными (только| |
|наименование) | |
|4.5.1 Общие положения | 4.2.3 |
|4.5.2 Утверждение и выпуск документации и| 4.2.3 |
|данных | |
|4.5.3 Изменения документов и данных | 4.2.3 |
+-----------------------------------------------+-----------------------+
|4.6 Закупки (только наименование) | |
|4.6.1 Общие положения | |
|4.6.2 Оценка субподрядчиков | 7.4.1 |
|4.6.3 Документация на закупку | 7.4.2 |
|4.6.4 Проверка закупленной продукции) | 7.4.3 |
+-----------------------------------------------+-----------------------+
|4.7 Управление продукцией, поставляемой| 7.5.4 |
|потребителем | |
+-----------------------------------------------+-----------------------+
|4.8 Идентификация и прослеживаемость продукции | 7.5.3 |
+-----------------------------------------------+-----------------------+
|4.9 Управление процессами |6.3; 6.4; 7.5.1; 7.5.2 |
+-----------------------------------------------+-----------------------+
|4.10 Контроль и испытания (только наименование)| |
|4.10.1 Общие положения | 7.1; 8.1 |
|4.10.2 Входной контроль и испытания | 8.2.4 |
|4.10.3 Контроль и испытания в процессе| 7.4.3; 8.2.4 |
|производства | |
|4.10.4 Окончательный контроль и испытания | 8.2.4 |
|4.10.5 Регистрация данных контроля и испытаний | 7.5.3; 8.2.4 |
+-----------------------------------------------+-----------------------+
|4.11 Управление контрольным, измерительным и| |
|испытательным оборудованием (только| |
|наименование) | |
+-----------------------------------------------+-----------------------+
|4.11.1 Общие положения | 7.6 |
|4.11.2 Процедуры управления | 7.6 |
+-----------------------------------------------+-----------------------+
|4.12 Статус контроля и испытаний | 7.5.3 |
+-----------------------------------------------+-----------------------+
|4.13 Управление несоответствующей продукцией| |
|(только наименование) | |
|4.13.1 Общие положения | 8.3 |
|4.13.2 Анализ и утилизация несоответствующей| |
|продукции | |
+-----------------------------------------------+-----------------------+
|4.14 Корректирующие и предупреждающие действия| |
|(только наименование) | |
|4.14.1 Общие положения | 8.5.2; 8.5.3 |
|4.14.2 Корректирующие действия | 8.5.2 |
|4.14.3 Предупреждающие действия | 8.5.3 |
+-----------------------------------------------+-----------------------+
|4.15 Погрузочно-разгрузочные работы, хранение,| |
|упаковка, консервация и поставка (только| |
|наименование) | |
|4.15.1 Общие положения | |
|4.15.2 Погрузочно-разгрузочные работы | 7.5.5 |
|4.15.3 Хранение | 7.5.5 |
|4.15.4 Упаковка | 7.5.5 |
|4.15.5 Консервация | 7.5.5 |
|4.15.6 Поставка | 7.5.1 |
+-----------------------------------------------+-----------------------+
|4.16 Управление регистрацией данных о качестве | 4.2.4 |
+-----------------------------------------------+-----------------------+
|4.17 Внутренние проверки качества | 8.2.2; 8.2.3 |
+-----------------------------------------------+-----------------------+
|4.18 Подготовка кадров | 6.2.2 |
+-----------------------------------------------+-----------------------+
|4.19 Обслуживание | 7.5.1 |
+-----------------------------------------------+-----------------------+
|4.20 Статистические методы (только| |
|наименование) | |
|4.20.1 Определение потребности |8.1; 8.2.3; 8.2.4; 8.4 |
|4.20.2 Процедуры |8.1; 8.2.3; 8.2.4; 8.4 |
+-----------------------------------------------+-----------------------+

Таблица Б.2 - Соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и ГОСТ Р ИСО 9001-96

+-------------------------------------------+---------------------------+
| ГОСТ Р ИСО 9001-2001 | ГОСТ Р ИСО 9001-96 |
+-------------------------------------------+---------------------------+
| 1 | 2 |
+-------------------------------------------+---------------------------+
|1. Область применения | 1 |
+-------------------------------------------+---------------------------+
|1.1 Общие положения | |
+-------------------------------------------+---------------------------+
|1.2 Применение | |
+-------------------------------------------+---------------------------+
|2. Нормативные ссылки | 2 |
+-------------------------------------------+---------------------------+
|3. Термины и определения | 3 |
+-------------------------------------------+---------------------------+
|4. Система менеджмента качества (только| |
|наименование) | |
+-------------------------------------------+---------------------------+
|4.1 Общие требования | 4.2.1 |
+-------------------------------------------+---------------------------+
|4.2 Требования к документации (только| |
|наименование) | |
|4.2.1 Общие положения | 4.2.2 |
|4.2.2 Руководство по качеству | 4.2.1 |
|4.2.3 Управление документацией | 4.5.1; 4.5.2; 4.5.3 |
|4.2.4 Управление записями | 4.16 |
+-------------------------------------------+---------------------------+
|5. Ответственность руководства (только| |
|наименование) | |
+-------------------------------------------+---------------------------+
|5.1 Обязательства руководства | 4.1 |
+-------------------------------------------+---------------------------+
|5.2 Ориентация на потребителя | 4.3.2 |
+-------------------------------------------+---------------------------+
|5.3 Политика в области качества | 4.1.1 |
+-------------------------------------------+---------------------------+
|5.4 Планирование (только наименование) | |
|5.4.1 Цели в области качества | 4.1.1 |
|5.4.2 Планирование создания и развития| 4.2.3 |
|системы менеджмента качества | |
+-------------------------------------------+---------------------------+
|5.5 Ответственность, полномочия и обмен| |
|информацией (только наименование) | |
|5.5.1 Ответственность и полномочия | 4.1.2.1 |
|5.5.2 Представитель руководства | 4.1.2.3 |
|5.5.3 Внутренний обмен информацией | |
+-------------------------------------------+---------------------------+
|5.6 Анализ со стороны руководства (только| |
|наименование) | |
|5.6.1 Общие положения | 4.1.3 |
|5.6.2 Входные данные для анализа | |
|5.6.3 Выходные данные анализа | |
+-------------------------------------------+---------------------------+
|6. Менеджмент ресурсов (только| |
|наименование) | |
+-------------------------------------------+---------------------------+
|6.1 Обеспечение ресурсами | 4.1.2.2 |
+-------------------------------------------+---------------------------+
|6.2 Человеческие ресурсы (только| |
|наименование) | |
+-------------------------------------------+---------------------------+
|6.2.1 Общие положения | 4.1.2.2 |
|6.2.2 Компетентность, осведомленность и| 4.18 |
|подготовка | |
+-------------------------------------------+---------------------------+
|6.3 Инфраструктура | 4.9 |
+-------------------------------------------+---------------------------+
|6.4 Производственная среда | 4.9 |
+-------------------------------------------+---------------------------+
|7. Процессы жизненного цикла продукции| |
|(только наименование) | |
+-------------------------------------------+---------------------------+
|7.1 Планирование процессов жизненного цикла| 4.2.3; 4.10.1 |
|продукции | |
+-------------------------------------------+---------------------------+
|7.2 Процессы, связанные с потребителями| |
|(только наименование) | |
|7.2.1 Определение требований, относящихся к| 4.3.2; 4.4.4 |
|продукции | |
|7.2.2 Анализ требований, относящихся к| 4.3.2; 4.3.3; 4.3.4 |
|продукции | |
|7.2.3 Связь с потребителями | 4.3.2 |
|7.3 Проектирование и разработка (только| |
|наименование) | |
|7.3.1 Планирование проектирования и| 4.4.2; 4.4.3 |
|разработки | |
|7.3.2 Входные данные для проектирования и| 4.4.4 |
|разработки | |
|7.3.3 Выходные данные проектирования и| 4.4.5 |
|разработки | |
|7.3.4 Анализ проекта и разработки | 4.4.6 |
|7.3.5 Верификация проекта и разработки | 4.4.7 |
|7.3.6 Валидация проекта и разработки | 4.4.8 |
|7.3.7 Управление изменениями проекта и| 4.4.9 |
|разработки | |
+-------------------------------------------+---------------------------+
|7.4 Закупки (только наименование) | |
+-------------------------------------------+---------------------------+
|7.4.1 Процесс закупок | 4.6.2 |
+-------------------------------------------+---------------------------+
|7.4.2 Информация по закупкам | 4.6.3 |
+-------------------------------------------+---------------------------+
|7.4.3 Верификация закупленной продукции | 4.6.4; 4.10.2 |
+-------------------------------------------+---------------------------+
|7.5 Производство и обслуживание (только| |
|наименование) | |
+-------------------------------------------+---------------------------+
|7.5.1 Управление производством и| 4.9; 4.15.6; 4.19 |
|обслуживанием | |
+-------------------------------------------+---------------------------+
|7.5.2 Валидация процессов производства и| 4.9 |
|обслуживания | |
+-------------------------------------------+---------------------------+
|7.5.3 Идентификация и прослеживаемость | 4.8; 4.10.5; 4.12 |
|7.5.4 Собственность потребителей | 4.7 |
|7.5.5 Сохранение соответствия продукции | 4.15.2; 4.15.3; 4.15.4;|
| | 4.15.5 |
+-------------------------------------------+---------------------------+
|7.6 Управление устройствами для мониторинга| 4.11.1; 4.11.2 |
|и измерений | |
+-------------------------------------------+---------------------------+
|8. Измерение, анализ и улучшение (только| |
|наименование) | |
+-------------------------------------------+---------------------------+
|8.1 Общие положения | 4.10.1; 4.20.1; 4.20.2 |
|8.2 Мониторинг и измерение (только| |
|наименование) | |
|8.2.1 Удовлетворенность потребителей | |
|8.2.2 Внутренние аудита (проверки) | 4.17 |
|8.2.3 Мониторинг и измерение процессов | 4.17; 4.20.1; 4.20.2 |
|8.2.4 Мониторинг и измерение продукции | 4.10.2; 4.10.3; 4.10.4; |
| | 4.10.5; 4.20.1; 4.20.2 |
+-------------------------------------------+---------------------------+
|8.3 Управление несоответствующей продукцией| 4.13.1; 4.13.2 |
+-------------------------------------------+---------------------------+
|8.4 Анализ данных | 4.20.1; 4.20.2 |
+-------------------------------------------+---------------------------+
|8.5 Улучшение (только наименование) | |
|8.5.1 Постоянное улучшение | 4.1.3 |
|8.5.2 Корректирующие действия | 4.14.1; 4.14.2 |
|8.5.3 Предупреждающие действия | 4.14.1; 4.14.3 |
+-------------------------------------------+---------------------------+

Приложение В

Библиография

1. ИСО 9000-3-97 Стандарты в области менеджмента качества и обеспечения качества. Часть 3. Руководящие указания по применению стандарта ИСО 9001-94 при разработке, поставке, установке и обслуживании программного обеспечения

2. ИСО 10005-95 Менеджмент качества. Руководящие указания по программам качества

3. ИСО 10006-97 Менеджмент качества. Руководящие указания по обеспечению качества при управлении проектом

4. ИСО 10007-95 Менеджмент качества. Руководящие указания по управлению конфигурацией

5. ИСО 10012-1-92 Требования по обеспечению качества измерительного оборудования. Часть 1: Система метрологического подтверждения для измерительного оборудования

6. ИСО 10012-2-97 Обеспечение качества измерительного оборудования. Часть 2: Руководящие указания по управлению измерительными процессами

7. ИСО 10013:2001 Рекомендации по документированию систем менеджмента качества

8. ИСО/ТО 10014-98 Руководящие указания по управлению экономикой качества

9. ИСО 10015-99 Управление качеством. Руководящие указания по обучению

10. ИСО/ТО 10017-99 Руководящие указания по выбору статистических методов применительно к ИСО 9001:1994

11. МЭК 60300-1*(1) Управление общей надежностью. Часть 1: Управление программой общей надежности

12. Принципы менеджмента качества*(2)

13. ИСО 9000 + ИСО 14000 Информационный бюллетень (Публикация, выпускаемая раз в два месяца, которая дает исчерпывающее освещение по исследованиям на международном уровне, касающимся стандартов ИСО на системы менеджмента качества, включая новости по их применению различными организациями в мире)*(3)

14. Ссылки на web-сайтах: http://www.iso.ch, http://www.bsi.org.uk/iso-tc176-sc2

------------------------------

*(1) Предстоит публикация, (пересмотр ИСО 9000-4:1993).

*(2) Доступна на web-сайте: http://www.iso.ch

*(3) Доступна в Центральном секретариате ИСО ([email protected])