постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности";
постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности";
постановление Правительства Российской Федерации от 28.12.2011 N 1184 "О мерах по обеспечению перехода федеральных органов исполнительной власти и органов государственных внебюджетных фондов на межведомственное информационное взаимодействие в электронном виде";
Закон Санкт-Петербурга от 12.12.2007 N 667-131 "О разграничении полномочий органов государственной власти Санкт-Петербурга в области охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Санкт-Петербурге";
постановление Правительства Санкт-Петербурга от 25.12.2007 N 1673 "О Комитете по здравоохранению";
распоряжение Правительства Санкт-Петербурга от 22.03.2011 N 8-рп "О мероприятиях по переходу на предоставление исполнительными органами государственной власти Санкт-Петербурга государственных услуг в электронном виде".
2.6. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги, которые заявитель должен предоставить самостоятельно.
2.6.1. При предоставлении лицензии:
а) заявление о предоставлении лицензии (приложение N 3), в котором указываются:
лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять, с указанием выполняемых работ, составляющих лицензируемый вид деятельности;
полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществляющего государственную регистрацию; номер телефона и (в случае, если имеется) адрес электронной почты юридического лица; форма получения лицензии;
фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществляющего государственную регистрацию; номер телефона и (в случае, если имеется) адрес электронной почты индивидуального предпринимателя; форма получения лицензии;
идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
б) копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке (в случае, если документ может быть получен по системе межведомственного взаимодействия - сведения о документе, при условии внесения изменений в Федеральный закон "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - федеральный закон);
в) реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;
г) копии документов, которые подтверждают наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании соответствующих установленным требованиям и необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих помещениях);
д) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов;
е) копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя;
ж) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке;
з) опись прилагаемых документов.
и) реквизиты документов (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер), перечень которых определяется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", и которые свидетельствуют о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям, - в отношении документов, на которые распространяется требование пункта 2 части 1 статьи 7 Федерального закона "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг".
2.6.2. При переоформлении лицензии:
а) заявление о переоформлении лицензии (приложение N 4), в котором указываются: регистрационный номер, дата предоставления и кем предоставлена лицензия; полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения; причина переоформления лицензии; адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности и выполняемые работы; государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица; данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществляющего государственную регистрацию; номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица; форма получения переоформленной лицензии;
фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства; причина переоформления лицензии; адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности и выполняемые работы; данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществляющего государственную регистрацию; дата фактического прекращения лицензируемой деятельности; номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя; форма получения переоформленной лицензии;
идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке лицензиата на учет в налоговом органе;
б) оригинал действующей лицензии;
в) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии (в случае, если документ зарегистрирован в базе данных Казначейства России, - сведения о документе при условии внесения изменений в федеральный закон);
г) опись прилагаемых документов.
В случае реорганизации юридического лица в форме преобразования в заявлении о переоформлении лицензии указываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц.
В случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, или прекращения выполнения отдельных видов работ в заявлении о переоформлении лицензии указываются адреса, по которым прекращена деятельность (работы), и дата, с которой фактически они прекращены.
В случае изменения наименования юридического лица или места его нахождения, а также в случае изменения места жительства, фамилии, имени и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, в заявлении о переоформлении лицензии указываются новые сведения о лицензиате и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц (для лицензиата - юридического лица), в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей (для лицензиата - индивидуального предпринимателя).
При намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу, не указанному в лицензии, в заявлении указывается новый адрес и дополнительно представляются:
а) сведения, содержащие новый адрес осуществления фармацевтической деятельности;
б) сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов;
в) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений по указанному новому адресу требованиям санитарных правил;
г) копии документов, которые подтверждают наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании соответствующих установленным требованиям и необходимых для осуществления фармацевтической деятельности по указанному новому адресу оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих помещениях).
При намерении лицензиата выполнять новые работы, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии, лицензиат в заявлении о переоформлении лицензии указывает:
а) сведения о составляющих фармацевтическую деятельность новых работах, которые лицензиат намерен выполнять;
б) сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных выполнять новые работы;
в) сведения о наличии необходимого оборудования, соответствующего установленным требованиям, а также санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, предназначенных для выполнения новых работ, требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке.
2.6.3. При предоставлении дубликата или копии лицензии:
а) заявление о предоставлении дубликата (копии) лицензии (приложение N 5), в котором указываются полное наименование юридического лица, место его нахождения либо фамилия, имя и отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, место его жительства; наименование лицензирующего органа; номер и дата регистрации лицензии;
б) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление дубликата лицензии (в случае, если документ зарегистрирован в базе данных Казначейства России, - сведения о документе при условии внесения изменений в федеральный закон);
в) испорченный бланк лицензии в случае порчи лицензии.
2.6.4. При прекращении действия лицензии по заявлению лицензиата:
заявление о прекращении фармацевтической деятельности (приложение N 6), в котором указываются: регистрационный номер, дата предоставления и кем предоставлена лицензия; полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности и перечень работ, которые лицензиат намерен прекратить; государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица; данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществляющего государственную регистрацию; дата фактического прекращения лицензируемой деятельности; номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица; форма получения уведомления о решении лицензирующего органа;
фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства; адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности и перечень работ, которые лицензиат намерен прекратить; данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществляющего государственную регистрацию; дата фактического прекращения лицензируемой деятельности; номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя; форма получения уведомления о решении лицензирующего органа;
идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке лицензиата на учет в налоговом органе.
2.6.5. При возобновлении действия лицензии:
уведомление об устранении грубого нарушения лицензионных требований, повлекших за собой назначение административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата (приложение N 7), в котором указываются: регистрационный номер и дата предоставления лицензии, наименование лицензирующего органа; полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения; адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности и перечень работ, которые лицензиат выполнял; государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица; дата приостановления действия лицензии и срок административного наказания; основание приостановления действия лицензии; номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица; форма получения уведомления о решении Комитета;