ar-net.ru з) наличие заключения государственной экологической экспертизы по проекту размещения радиационного источника (в случае если энергия частиц радиационного источника превышает 10 МэВ для ускорителей электронов и 100 МэВ для ускорителей заряженных частиц).
10.4. Срок действия лицензии на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения составляет 5 лет.
11. Деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний
11.1. Лицензированию подлежит деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, в том числе общих для человека и животных (микроорганизмов, в том числе генетически измененных, бактериальных токсинов, простейших, гельминтов и ядов биологического происхождения I-IV групп патогенности, их производственных, музейных штаммов и санитарно-показательных микроорганизмов, материалов, зараженных или с подозрением на зараженность возбудителями инфекционных заболеваний I-IV групп патогенности).
11.2. Для получения лицензии соискатель лицензии на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний представляет в лицензирующий орган следующие документы:
а) заявление о предоставлении лицензии с указанием следующих сведений:
- полное и (в случае если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения;
- адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, - для юридического лица;
- фамилии, имени и (в случае если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, - для индивидуального предпринимателя;
- идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
- лицензируемый вид деятельности в соответствии с пунктом 1 статьи 17 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", который соискатель лицензии намерен осуществлять;
б) копии учредительных документов (с представлением оригиналов в случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке) - для юридического лица;
в) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;
г) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности;
д) копии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий для осуществления деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, требованиям санитарных правил;
е) копии документов, подтверждающих соответствие квалификации специалистов, деятельность которых связана с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, лицензионным требованиям и условиям.
11.3. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний являются:
а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности и отвечающих требованиям, установленным статьями 24 и 26 Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации;
б) наличие у руководителя юридического лица или его заместителя или руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, высшего или среднего профессионального образования и соответствующей подготовки по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология", "микробиология";
в) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, имеющих высшее или среднее профессиональное образование и прошедших подготовку по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология", "микробиология", соответствующую требованиям и характеру выполняемой работы;
г) повышение квалификации специалистов, осуществляющих деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, не реже одного раза в 5 лет;
д) соблюдение лицензиатом установленных статьей 26 Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований по обеспечению безопасности работ, проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний.
11.4. Срок действия лицензии на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, составляет 5 лет.
III. Административные процедуры исполнения государственной функции
12. Реализация государственной функции включает в себя следующие административные процедуры:
- предоставление лицензий на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний;
- предоставление лицензий на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения;
- переоформление документов, подтверждающих наличие лицензий, продление срока действия лицензий;
- приостановление действия лицензий;
- возобновление действия лицензий;
- прекращение действия (аннулирование) лицензий;
- предоставление информации из реестра лицензий.
13. Лицензии выдаются на основании письменного заявления в Роспотребнадзор или его территориальные органы.
Письменное заявление может быть направлено по почте или доставлено заявителем непосредственно в Роспотребнадзор или его территориальные органы.
14. Регистрация полученного заявления осуществляется должностными лицами структурного подразделения Роспотребнадзора, ответственного за лицензирование не позднее дня, следующего за днем получения.
При регистрации заявлению присваивается входящий номер.
15. Лицензирование деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, и деятельности в области использования источников ионизирующего излучения производится по результатам рассмотрения заявления о предоставлении лицензии (приложение 3) с приложением документов, перечисленных в пунктах 10.2, 11.2 Регламента.
16. Получателями лицензий являются юридические лица или индивидуальные предприниматели (деятельность, связанная с возбудителями инфекционных заболеваний) и юридические лица (деятельность в области использования источников ионизирующего излучения).
17. Результатом исполнения государственной функции является предоставление лицензии с указанием конкретного наименования деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, или деятельности в области использования источников ионизирующего излучения.
18. Решение о предоставлении лицензии либо об отказе в предоставлении лицензии принимается Роспотребнадзором в срок:
- по лицензированию деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, - составляет не более 45 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами;
- по лицензированию деятельности в области использования источников ионизирующего излучения составляет - не более 60 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами;
Уведомление о предоставлении лицензии направляется или вручается соискателю лицензии в письменной форме с указанием реквизитов банковского счета и размера оплаты лицензионного сбора (приложение 4).
19. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии.
19.1. Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензий, осуществляется на основании заявления лицензиата или его правопреемника.
19.2. Результатом предоставления государственной функции по переоформлению документа, подтверждающего наличие лицензии, является:
переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, в порядке предоставления нового документа, подтверждающего наличие лицензии, с указанием наименования деятельности, в связи с изменением деятельности, на который была ранее получена лицензия;
переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, в порядке предоставления нового документа, подтверждающего наличие лицензии, на правопреемника при реорганизации юридического лица (в форме слияния, присоединения, преобразования, разделения или выделения) или в случае изменения реквизитов лицензиата;
продление срока действия лицензии в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии.
19.3. В случае реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования или места его нахождения либо изменения имени или места жительства индивидуального предпринимателя, а также в случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности и в иных предусмотренных федеральным законом случаях лицензиат - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель либо его правопреемник обязаны подать заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии. В заявлении указываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей.