ar-net.ru "___"___________ 200_ г.
Перечень стандартных операционных процедур
+----------+------------------------------------------------------------+
| N п/п | Название стандартной операционной процедуры |
+----------+------------------------------------------------------------+
| 1 | 2 |
+----------+------------------------------------------------------------+
Руководитель организации ________________________________________________
(подпись)
"___"___________ 200_ г.
Приложение 2
к Правилам лабораторной
практики в Российской Федерации
Заключение
о проверке организации, заявляемой для осуществления доклинических
исследований лекарственных средств
_________________________________________________________________________
(наименование организации)
_________________________
(дата составления акта)
_________________________
(город)
В период с ____________________ по ________________ 200__ г. на основании
_________________________________________________________________________
(название, номер и дата документа о проведении проверки)
Комиссия в составе председателя _________________________________________
(Ф.И.О., должность, место работы)
и членов комиссии _______________________________________________________
(Ф.И.О., должность, место работы)
провела проверку с целью ________________________________________________
При проверке установлено:
+------------------------------------------------+----------------------+
| Оценка технической компетентности | Заключение комиссии |
| организации | |
+------------------------------------------------+----------------------+
| 1 | 2 |
+------------------------------------------------+----------------------+
|1. Квалификация и опыт работы персонала в| |
|заявленной области доклинических исследований,| |
|состояние работы по повышению квалификации | |
+------------------------------------------------+----------------------+
|2. Условия размещения персонала, оборудования,| |
|тест-систем | |
+------------------------------------------------+----------------------+
|3. Оснащенность и состояние оборудования | |
+------------------------------------------------+----------------------+
|4. Характеристика тест-систем | |
+------------------------------------------------+----------------------+
|5. Наличие и эффективность системы обеспечения| |
|качества доклинических исследований| |
|лекарственных средств | |
+------------------------------------------------+----------------------+
|6. Научно-методическое обеспечение проведения| |
|доклинических исследовании лекарственных средств| |
+------------------------------------------------+----------------------+
Комиссия рекомендует ____________________________________________________
(замечания и рекомендации по устранению недостатков
_________________________________________________________________________
и совершенствованию работы организации)
Заключение ______________________________________________________________
Председатель комиссии ___________________________________________________
(подпись)
Члены комиссии __________________________________________________________
(подписи)
С актом ознакомлен:
Руководитель организации ________________________________________________
(подпись)
Дата ____________________________________________________________________