Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО/ТУ 29001-2007 "Менеджмент организации. Требования к системам менеджмента качества организаций, поставляющих продукцию и предоставляющих услуги в нефтяной, нефтехимической и газовой промышленности" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2007 г. N 567-ст)
Enterprise management. Requirements for quality management systems of product and service supply organizations in petroleum, petrochemical and natural gas industries
Дата введения - 1 июня 2008 г.
Введен впервые
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
Введение
0.1 Общие положения
+-----------------------------------------------------------------------+
| ИСО 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования* |
| |
| 0.1 Общие положения |
| |
| Для создания системы менеджмента качества требуется стратегическое|
|решение организации. На разработку и внедрение системы менеджмента|
|качества организации влияют изменяющиеся потребности, конкретные цели,|
|выпускаемая продукция, применяемые процессы, размер и структура|
|организации. Настоящий стандарт не предполагает единообразия в|
|структуре систем менеджмента качества или документации. |
| Требования к системе менеджмента качества, установленные в|
|настоящем стандарте, являются дополнительными по отношению к|
|требованиям к продукции. Информация, обозначенная как "Примечание",|
|носит характер методических указаний для понимания или разъяснения|
|соответствующего требования. |
| Настоящий стандарт может использоваться внутренними и внешними|
|сторонами, включая органы по сертификации, с целью оценки способности|
|организации выполнять требования потребителей, регламентов и|
|собственные требования. |
| При разработке настоящего стандарта были учтены принципы|
|менеджмента качества, установленные в ИСО 9000:2000 и ИСО 9004:2000. |
+-----------------------------------------------------------------------+
+-----------------------------------------------------------------------+
Примечание - Настоящий стандарт не имеет отношения к вопросам, связанным с конкурентоспособностью или торговлей, таким, как цена, поручительства, гарантии, или другим вопросам, преследующим коммерческие цели.
0.2 Процессный подход
+-----------------------------------------------------------------------+
| ИСО 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования |
| |
| 0.2 Процессный подход |
| |
| Настоящий стандарт направлен на применение "процессного подхода"|
|при разработке, внедрении и улучшении результативности системы|
|менеджмента качества с целью повышения удовлетворенности потребителей|
|путем выполнения их требований. |
| Для успешного функционирования организация должна определить и|
|осуществлять менеджмент многочисленных взаимосвязанных видов|
|деятельности. Деятельность, использующая ресурсы и управляемая с целью|
|преобразования входов в выходы, может рассматриваться как процесс.|
|Часто выход одного процесса образует непосредственно вход следующего. |
| Применение в организации системы процессов наряду с их|
|идентификацией и взаимодействием, а также менеджмент процессов могут|
|считаться "процессным подходом". |
| Преимущество процессного подхода состоит в непрерывности|
|управления, которое он обеспечивает на стыке отдельных процессов в|
|рамках их системы, а также при их комбинации и взаимодействии. |
| При применении в системе менеджмента качества такой подход|
|подчеркивает важность: |
| а) понимания и выполнения требований; |
| b) необходимости рассмотрения процессов с точки зрения добавленной|
|ценности; |
| c) достижения результатов выполнения процессов и их|
|результативности; |
| d) постоянного улучшения процессов, основанного на объективном|
|измерении. |
| Приведенная на рисунке 1 модель системы менеджмента качества,|
|основанная на процессном подходе, иллюстрирует связи между процессами,|
|представленными в разделах 4 - 8. Эта модель показывает, что|
|потребители играют существенную роль при определении входных данных.|
|Мониторинг удовлетворенности потребителей требует оценки информации о|
|восприятии потребителями выполнения их требований. Приведенная на|
|рисунке 1 модель охватывает все основные требования настоящего|
|стандарта, не детализируя их. |
| Примечание - Кроме того, ко всем процессам может применяться цикл|
|"Планирование - Осуществление - Проверка - Действие" (PDCA**). Цикл|
|PDCA можно кратко описать так: |
| Планирование (plan) - разработайте цели и процессы, необходимые|
|для достижения результатов в соответствии с требованиями потребителей и|
|политикой организации; |
| Осуществление (do) - внедрите процессы; |
| Проверка (check) - постоянно контролируйте и измеряйте процессы и|
|продукцию в сравнении с политикой, целями и требованиями на продукцию и|
|сообщайте о результатах; |
| Действию (act) - предпринимайте действия по постоянному улучшению|
|показателей процессов. |
+-----------------------------------------------------------------------+
+-----------------------------------------------------------------------+
0.3 Связь с ИСО 9004
+-----------------------------------------------------------------------+
| ИСО 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования |
| |
| 0.3 Связь с ИСО 9004 |
| |
| ИСО 9001 и ИСО 9004 были разработаны как согласованная пара|
|стандартов на системы менеджмента качества для дополнения друг друга,|
|но их можно применять также независимо. Несмотря на то, что у|
|стандартов различные области применения, они имеют аналогичную|
|структуру в целях создания условий для их использования как|
|согласованной пары. |
| ИСО 9001 устанавливает требования к системе менеджмента качества,|
|которые могут использоваться для внутреннего применения организациями,|
|в целях сертификации или заключения контрактов. Он направлен на|
|результативность системы менеджмента качества при выполнении требований|
|потребителей. |
| ИСО 9004 содержит рекомендации по более широкому спектру целей|
|системы менеджмента качества, чем ИСО 9001, особенно по постоянному|
|улучшению деятельности организации, а также ее эффективности и|
|результативности. ИСО 9004 рекомендуется как руководство для|
|организаций, высшее руководство которых, преследуя цель постоянного|
|улучшения деятельности, желает выйти за рамки требований ИСО 9001.|
|Однако он не предназначен для целей сертификации или заключения|
|контрактов. |
+-----------------------------------------------------------------------+
+-----------------------------------------------------------------------+
0.4 Совместимость с другими системами менеджмента
+-----------------------------------------------------------------------+
| ИСО 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования |
| |
| 0.4 Совместимость с другими системами менеджмента |
| |
| Настоящий стандарт согласован с ИСО 14001:1996 для улучшения|
|совместимости этих двух стандартов в интересах сообщества|
|пользователей. |
| Настоящий стандарт не содержит конкретных требований к другим|
|системам менеджмента, таким, как менеджмент охраны окружающей среды,|
|менеджмент профессионального здоровья и безопасности, финансовый|
|менеджмент или менеджмент рисков. Однако он позволяет организации|
|согласовать или интегрировать свою собственную систему менеджмента|
|качества с другими системами менеджмента с соответствующими|
|требованиями. Организация может адаптировать действующую систему(ы)|
|менеджмента для создания системы менеджмента качества, соответствующей|
|требованиям настоящего стандарта. |
+-----------------------------------------------------------------------+
+-----------------------------------------------------------------------+
0.5 Цель
Целью настоящего стандарта является разработка системы менеджмента качества, направленной на постоянное улучшение, в которой особое значение придается предупреждению дефектов и уменьшению отклонений и брака в цепи поставок и услуг сторонних организаций.
Настоящий стандарт вместе с особыми требованиями потребителя определяет фундаментальные требования системы менеджмента качества для организаций, которые будут использовать этот документ.
Настоящий стандарт предназначен для разработки общего подхода к системе менеджмента качества для нефтяной, нефтехимической и газовой промышленности и способствует сокращению количества сертификационных аудитов.
_____________________________
* Приведенный в рамке текст ИСО 9001 идентичен тексту соответствующего раздела ГОСТ Р ИСО 9001:2001.
** Plan - Do - Check - Act.
1 Область применения
1.1 Общие положения
+-----------------------------------------------------------------------+
| ИСО 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования |
| |
| 1 Область применения |
| |
| 1.1 Общие положения |
| |
| Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента|
|качества в тех случаях, когда: |
| a) нуждается в демонстрации своей способности поставлять|
|продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим|
|обязательным требованиям; |
| b) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей|
|посредством эффективного применения системы, включая процессы|
|постоянного ее улучшения и обеспечение соответствия требованиям|
|потребителей и обязательным требованиям. |
| Примечание - В настоящем стандарте термин "продукция" применим|
|только к предназначаемой для потребителя или затребованной им|
|продукции. |
+-----------------------------------------------------------------------+
+-----------------------------------------------------------------------+
1.1.1 Область применения. Дополнительные требования
Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества для организаций, поставляющих продукцию и предоставляющих услуги для нефтяной, нефтехимической и газовой промышленности.
В рамках из сплошных линий приведен идентичный текст ИСО 9001, за рамками приведены дополнительные требования к системе менеджмента качества для организаций, поставляющих продукцию и предоставляющих услуги для нефтяной, нефтехимической и газовой промышленности.
1.2 Применение
+-----------------------------------------------------------------------+
| ИСО 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования |
| |
| 1.2 Применение |
| |
| Требования настоящего стандарта предназначены для всех организаций|
|независимо от вида, размера и поставляемой продукции. |
| Если какое(ие)-либо требование(я) настоящего стандарта нельзя|
|применить ввиду специфики организации и ее продукции, допускается его|
|(их) исключение. |
| При сделанных исключениях заявления о соответствии настоящему|
|стандарту приемлемы, если эти исключения подпадают под требования,|
|приведенные в разделе 7, и не влияют на способность или ответственность|
|организации обеспечивать продукцией, отвечающей требованиям|
|потребителей и соответствующим обязательным требованиям. |
+-----------------------------------------------------------------------+
+-----------------------------------------------------------------------+
1.2.1 Применение. Дополнительные требования
При сделанных исключениях заявление о соответствии настоящему стандарту не приемлемо, если эти исключения выходят за рамки требований, приведенных ниже в данном пункте, и не влияют на способность или ответственность организации производить и поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и следующим обязательным требованиям:
7.3 Проектирование и разработка;
7.5.1 Управление производством и обслуживанием;
7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания;
7.5.4 Собственность потребителей.
Примечание - Исключение в 7.5.2 возможно только по отношению к дополнительному требованию 7.5.2.1.
2 Нормативные ссылки
+-----------------------------------------------------------------------+
| ИСО 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования |
| |
| 2 Нормативные ссылки*(1) |
| |
| В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты: |
| ИСО 9000:2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и|
|словарь |
| ИСО 9004:2000 Системы менеджмента качества. Рекомендации по|
|улучшению деятельности |
| ИСО 10011-1:90*(2) Руководящие указания по проверкам систем|
|качества. Часть 1. Проверка |
| ИСО 10011-2:91*(2) Руководящие указания по проверкам систем|
|качества. Часть 2. Квалификационные критерии для экспертов-аудиторов|
|систем качества |
| ИСО 10011-3:91*(2) Руководящие указания по проверкам систем|
|качества. Часть 3. Менеджмент программы проверок |
| ИСО 14011:96 Руководящие указания по экологическому аудиту.|
|Процедуры аудита. Проведение аудита для систем мероприятий по охране и|
|рациональному использованию окружающей среды |
+-----------------------------------------------------------------------+
+-----------------------------------------------------------------------+
ИСО 9004:2000 Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности