ar-net.ru 3. Специфические фармакологические (необходимо указать
клинико-фармакологическую группу).
4. Фармакокинетические.
5. Химические, физические, биологические, микробиологические и другие
доклинические исследования.
Руководитель организации ________________________________________________
(подпись)
"___"___________ 200_ г.
Список сотрудников для участия в проведении доклинических исследований
лекарственных средств
+-----+------+-------+---------------+--------------+----------+--------+
| N |Ф.И.О.| Долж- | Образование | Вид | Стаж |Примеча-|
| п/п | | ность |(специальность,|доклинического|работы по | ние |
| | | | учебное | исследования | профилю | |
| | | |заведение, год | |исследова-| |
| | | | окончания) | | ния | |
+-----+------+-------+---------------+--------------+----------+--------+
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
+-----+------+-------+---------------+--------------+----------+--------+
Руководитель организации ________________________________________________
(подпись)
"___"___________ 200_ г.
Справка о состоянии производственных помещений для проведения
доклинических исследований лекарственных средств
+---------+-------------+--------------+--------------+------------+-----+
|Назначе- | Специальное |Площадь, кв.м | Температура, | Наличие |При- |
| ние | или | |°С, влажность,|специального|меча-|
|помещения|приспособлен-| | % |оборудования|ние |
| | ное | | | | |
+---------+-------------+--------------+--------------+------------+-----+
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
+---------+-------------+--------------+--------------+------------+-----+
Руководитель организации ________________________________________________
(подпись)
"___"___________ 200_ г.
Оборудование и аппаратура, имеющиеся в организации для проведения
доклинических исследований лекарственных средств
+-----+----------+--------+-----------+--------+----------+------+------+
| N |Наименова-| Изгото-| Основные | Год | Оценка | Сте- |Приме-|
| п/п | ние, тип | витель |технические|ввода в | состояния| пень |чание |
| | (марка), |(страна,|характерис-|эксплуа-| (N |амор- | |
| |заводской | пред- | тики | тацию | свиде- |тиза- | |
| | номер |приятие,| | | тельства |ции, %| |
| | | фирма) | | |метрологи-| | |
| | | | | | ческой | | |
| | | | | | проверки,| | |
| | | | | | периодич-| | |
| | | | | | ность) | | |
+-----+----------+--------+-----------+--------+----------+------+------+
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
+-----+----------+--------+-----------+--------+----------+------+------+
Руководитель организации ________________________________________________
(подпись)
"___"___________ 200_ г.
Лабораторные животные и условия их содержания
Вид _____________________________________________________________________
Порода __________________________________________________________________
Пол _____________________________________________________________________
Масса тела ______________________________________________________________
Общее количество ________________________________________________________
Источник получения ______________________________________________________
Период акклиматизации ___________________________________________________
Идентификация ___________________________________________________________
Рандомизация ____________________________________________________________
Количество животных в клетке ____________________________________________
Размеры клетки __________________________________________________________
Материал клетки _________________________________________________________
Рацион __________________________________________________________________
Температура воздуха _____________________________________________________
Влажность воздуха _______________________________________________________
Руководитель организации ________________________________________________
(подпись)
"___"___________ 200_ г.
Перечень методов, используемых при проведении
доклинических исследований лекарственных средств
+----------+-------------------------+----------------------------------+
| N п/п | Название метода | Ссылка на литературный источник |
+----------+-------------------------+----------------------------------+
| 1 | 2 | 3 |
+----------+-------------------------+----------------------------------+
Руководитель организации ________________________________________________
(подпись)