Содержание документа: Межгосударственный стандарт ГОСТ 20790-93 "Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия" (введен в действие постановлением Госстандарта РФ от 12 марта 1996 г. N 164)

1 Классификация
1.1 В зависимости от возможных последствий отказа ...
1.2 В зависимости от требований безопасности издел...
1.3 В зависимости от воспринимаемых механических в...
1 - стационарные;
2 - носимые, переносные и передвижные, не предназн...
3 - носимые, переносные и передвижные, предназначе...
4 - перевозимые, а также постоянно установленные н...
5 - перевозимые, а также постоянно установленные н...
1.4 В зависимости от устойчивости к климатическим ...
1.5 В условное обозначение изделия при заказе и в ...
1.6 Термины, используемые в настоящем стандарте, и...
2 Основные параметры
2.1 Электропитание изделий должно осуществляться:
2.2 Изделия с питанием от сети переменного тока до...
2.3 Изделия, характеристики которых могут изменять...
3 Технические требования
3.1 Изделия должны изготовляться в соответствии с ...
3.2 Эксплуатационная документация изделий, предназ...
3.3 Масса переносных изделий, используемых не толь...
3.4 Металлические части изделий должны быть изгото...
3.5 Изделия должны обеспечивать требуемый режим ра...
3.6 Максимально допустимое время установления рабо...
3.7 В стандартах и технических условиях на средств...
3.8 Уровень радиопомех изделий, имеющих в своем со...
3.9 Изделия должны быть устойчивы к электромагнитн...
3.10 В процессе и (или) после механических воздейс...
100 (10)
3.11 Для изделий или их частей, предназначенных дл...
3.12 Изделия видов климатического исполнения УХЛ4....
3.13 Для изделий или их составных частей, предназн...
3.14 Изделия, изготовленные в климатических исполн...
3.15 Изделия категории 6 и аналогичные им составны...
3.16 Изделия категории 6 и аналогичные им составны...
3.17 Для изделий с токопроводящими цепями или их с...
3.18 Изделия должны быть исправными после воздейст...
3.19 Изделия, подвергшиеся в процессе эксплуатации...
3.20 Изделия или их составные части, подвергаемые ...
3.21 Номенклатура показателей надежности, порядок ...
4 Требования безопасности
4.1 Изделия должны быть безопасными для пациента, ...
4.2 Требования по обеспечению безопасности, указан...
4.3 В изделиях должна быть предусмотрена блокировк...
4.4 Медицинские электрические изделия, предназначе...
4.5 В стандартах и технических условиях на изделия...
4.6 Температура наружных частей изделий, не имеющи...
5 Комплектность
5.1 Изделия, при необходимости, должны быть снабже...
5.2 Перечень запасных частей, инструментов и прина...
6 Приемка
6.1 Общие положения
6.2 Квалификационные испытания
6.3 Приемосдаточные испытания
6.4 Периодические испытания
1 Если в среднем за год выпускают менее 30 изделий...
2 Правила контроля изделий в части надежности - по...
3 Испытание изделий на грибоустойчивость допускает...
1 шт. - при размере партии до 30 шт.;
2 шт. - при размере партии от 31 до 60 шт.;
3 шт. - при размере партии св. 60 шт.
6.5 Сертификационные испытания
1. Сертификационные испытания проводят в испытател...
2. К действиям третьей стороны относится проведени...
6.6 Типовые испытания
7 Методы испытаний
7.1 Условия испытаний должны соответствовать норма...
7.2 Работоспособность при отклонениях напряжения и...
1 Проверку работоспособности при отклонениях часто...
2 Проверку характеристик изделий, снабженных синхр...
7.3 Массу переносных изделий (3.3) проверяют взвеш...
7.4 Качество защитно-декоративных покрытий (3.4) п...
7.5 Работоспособность в требуемом режиме (3.5) сле...
7.6 Методы проверки допустимого времени установлен...
7.7 Проверка уровня радиопомех (3.8) - по ГОСТ 168...
7.8 При проведении испытаний на механические возде...
7.9 Вибропрочность и виброустойчивость изделий (3....
7.10 Ударопрочность и удароустойчивость изделий (3...
7.11 Устойчивость и прочность изделий групп 4 и 5 ...
7.12 Вибропрочность и ударопрочность изделий групп...
7.13 Испытания электродов электромедицинской аппар...
7.14 Испытания переносной и передвижной электромед...
7.15 Тепло- и холодоустойчивость при эксплуатации ...
7.16 Методы испытаний изделий на устойчивость к во...
7.17 Тепло- и холодоустойчивость при транспортиров...
7.18 Устойчивость к воздействию изменения температ...
1 - метод двух камер, быстрое изменение температур...
2 - метод одной камеры, постепенное изменение темп...
7.19 Влагоустойчивость при эксплуатации (п. 3.12) ...
1 - циклический режим (16 + 8) ч;
2 - постоянный режим (без конденсации влаги).
7.20 Влагоустойчивость при транспортировании и хра...
7.21. Устойчивость к воздействию солнечной радиаци...
7.22. Устойчивость к воздействию соляного тумана (...
7.23 Устойчивость к воздействию пыли, дождя (3.12)...
7.24 При невозможности проведения в климатических ...
7.25 Устойчивость к дезинфекции, предстерилизацион...
7.26. Методы испытаний на надежность (3.21) - по Р...
7.27 Безопасность эксплуатации изделия, определяем...
7.28 Безопасность медицинских электрических издели...
7.29 Шумовые характеристики (4.5) проверяют по ГОС...
7.30 Температуру нагрева доступных для прикасания ...
8 Маркировка, упаковка, транспортирование и хранен...
8.2 Упаковка
8.3 Транспортирование
5 - для изделий климатических исполнений У и УХЛ;
6 - для изделий климатических исполнений Т и О.
8 - для изделий климатических исполнений У и УХЛ;
9 - для изделий климатических исполнений Т и О.
8.4 Хранение
9 Гарантии изготовителя
9.1 В стандартах и технических условиях на изделия...
9.2 Гарантийный срок эксплуатации должен быть не м...
9.3 Гарантийный срок хранения изделий должен быть ...
1 Изделия медицинской техникиИзделия, предназначен...
1 Нормирование показателей безотказности
1.1 Значение вероятности безотказной работы в тече...
1.2. Значения наработки на отказ (до отказа) следу...
2 Нормирование показателей долговечности
2.1 Средний срок службы и (или) средний ресурс нор...
2.2 Значения среднего срока службы выбирают из ряд...
2.3 Нормированное значение ресурса следует устанав...
2.4 Назначенные показатели долговечности (срок слу...
3 Нормирование показателей ремонтопригодности*
3.1 Нормированное значение среднего времени восста...
4 Нормирование показателей сохраняемости
4.1 Значения показателей сохраняемости выбирают из...
4.2 Допускается показатели сохраняемости устанавли...
94 4110 до 94 5240 все виды изделий, кроме 94 4150...