ar-net.ru +-----------------------------------------------------------------------+
6.2 Человеческие ресурсы
6.2.1 Общие положения
+-----------------------------------------------------------------------+
| ИСО 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования |
| |
| 6.2 Человеческие ресурсы |
| |
| 6.2.1 Общие положения |
| Персонал, выполняющий работу, влияющую на качество продукции,|
|должен быть компетентным на основе соответствующего образования,|
|подготовки, навыков и опыта. |
+-----------------------------------------------------------------------+
+-----------------------------------------------------------------------+
6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка
+-----------------------------------------------------------------------+
| ИСО 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования |
| |
| 6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка |
| Организация должна: |
| a) определять необходимую компетентность персонала, выполняющего|
|работу, которая влияет на качество продукции; |
| b) обеспечивать подготовку или предпринимать другие действия с|
|целью удовлетворения этих потребностей; |
| c) оценивать результативность предпринятых мер; |
| d) обеспечивать осведомленность своего персонала об актуальности и|
|важности его деятельности и вкладе в достижение целей в области|
|качества; |
| e) поддерживать в рабочем состоянии соответствующие записи об|
|образовании, подготовке, навыках и опыте (4.2.4). |
+-----------------------------------------------------------------------+
+-----------------------------------------------------------------------+
6.2.2.1 Обучение. Дополнительные требования
Организация должна установить особенности управления (3.1.3) для идентификации потребности в обучении и обучения персонала, вовлеченного в функционирование системы менеджмента качества. При определении потребностей в обучении необходимо организовать обучение по системе менеджмента качества и профессиональное обучение персонала. Организация должна установить частоту проведения обучения.
Примечания
1 Организация должна обеспечить обучение персонала по месту работы, включая личный состав и персонал, работающий по договорам, по любому новому и/или измененному виду работ, влияющему на качество продукции.
2 Организация должна установить процесс измерения степени информированности персонала об актуальности и важности его деятельности и вкладе в достижение целей в области качества [6.2.2, перечисление d)]. Персонал, работа которого может повлиять на качество, должен быть информирован о последствиях для потребителя несоответствия продукции требованиям качества.
6.3 Инфраструктура
+-----------------------------------------------------------------------+
| ИСО 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования |
| |
| 6.3 Инфраструктура |
| |
| Организация должна определять, обеспечивать и поддерживать в|
|рабочем состоянии инфраструктуру, необходимую для достижения|
|соответствия требованиям к продукции. |
| Инфраструктура может включать: |
| a) здания, рабочее пространство и связанные с ним средства труда; |
| b) оборудование для процессов (как технические, так и программные|
|средства); |
| c) службы обеспечения (например транспорт или связь). |
+-----------------------------------------------------------------------+
+-----------------------------------------------------------------------+
6.4 Производственная среда
+-----------------------------------------------------------------------+
| ИСО 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования |
| |
| 6.4 Производственная среда |
| |
| Организация должна создавать производственную среду, необходимую|
|для достижения соответствия требованиям к продукции, и управлять ею. |
+-----------------------------------------------------------------------+
+-----------------------------------------------------------------------+
Примечание - Организация должна поддерживать в порядке и чистоте свои помещения в соответствии с требованиями к продукции и производственному процессу.
7 Процессы жизненного цикла продукции
7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции
+-----------------------------------------------------------------------+
| ИСО 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования |
| |
| 7 Процессы жизненного цикла продукции |
| |
| 7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции |
| |
| Организация должна планировать и разрабатывать процессы,|
|необходимые для обеспечения жизненного цикла продукции. Планирование|
|процессов жизненного цикла продукции должно быть согласовано с|
|требованиями к другим процессам системы менеджмента качества (4.1). |
| При планировании процессов жизненного цикла продукции организация|
|должна установить, если это целесообразно: |
| a) цели в области качества и требования к продукции; |
| b) потребность в разработке процессов, документов, а также в|
|обеспечении ресурсами для конкретной продукции; |
| c) необходимую деятельность по верификации и валидации,|
|мониторингу, контролю и испытаниям для конкретной продукции, а также|
|критерии приемки продукции; |
| d) записи, необходимые для обеспечения свидетельства того, что|
|процессы жизненного цикла продукции и произведенная продукция|
|соответствуют требованиям (4.2.4). |
| Результат этого планирования должен быть в форме, соответствующей|
|практике организации. |
| Примечания |
| 1 Документ, определяющий процессы системы менеджмента качества|
|(включая процессы жизненного цикла продукции) и ресурсы, которые|
|предстоит применять к конкретной продукции, проекту или контракту,|
|может рассматриваться как план качества. |
| 2 При разработке процессов жизненного цикла продукции организация|
|может также применять требования 7.3. |
+-----------------------------------------------------------------------+
+-----------------------------------------------------------------------+
7.1.1 Планирование реализации продукции. Дополнительные требования
Если требования к продукции, включая входные и выходные данные по проектированию и разработке, получены из внешних источников, организация должна установить методы и определить особенности управления (3.1.3), используемые для перевода и реализации этих требований в требования к процессам жизненного цикла продукции.
7.2 Процессы, связанные с потребителями
7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции
+-----------------------------------------------------------------------+
| ИСО 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования |
| |
| 7.2 Процессы, связанные с потребителями |
| |
| 7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции |
| Организация должна определить: |
| a) требования, установленные потребителями, включая требования к|
|поставке и деятельности после поставки; |
| b) требования, не определенные потребителем, но необходимые для|
|конкретного или предполагаемого использования, когда оно известно; |
| c) законодательные и другие обязательные требования, относящиеся к|
|продукции; |
| d) любые дополнительные требования, определенные организацией. |
+-----------------------------------------------------------------------+
+-----------------------------------------------------------------------+
7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции
+-----------------------------------------------------------------------+
| ИСО 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования |
| |
| 7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции |
| Организация должна анализировать требования, относящиеся к|
|продукции. Этот анализ должен проводиться до принятия организацией|
|обязательства поставлять продукцию потребителю (например участия в|
|тендерах, принятие контрактов или заказов, принятие изменений к|
|контрактам или заказам) и должен обеспечивать: |
| a) определение требований к продукции; |
| b) согласование требований контракта или заказа, отличающихся от|
|ранее сформулированных; |
| c) способность организации выполнять определенные требования. |
| Записи результатов анализа и последующих действий, вытекающих из|
|анализа, должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4). |
| Если потребители не выдвигают документированных требований,|
|организация должна подтвердить их у потребителя до принятия к|
|исполнению. |
| Если требования к продукции изменены, организация должна|
|обеспечить, чтобы соответствующие документы были исправлены, а|
|заинтересованный персонал был поставлен в известность об изменившихся|
|требованиях. |
| Примечание - В некоторых ситуациях, таких, как продажи,|
|осуществляемые через Интернет, практически нецелесообразно проводить|
|официальный анализ каждого заказа. Вместо этого анализ может|
|распространяться на соответствующую информацию о продукции, такую, как|
|каталоги или рекламные материалы |
+-----------------------------------------------------------------------+
+-----------------------------------------------------------------------+
7.2.2.1 Анализ требований, относящихся к продукции. Дополнительные требования
Организация должна установить особенности управления (3.1.3) для анализа требований, относящихся к продукции.
7.2.3 Связь с потребителями
+-----------------------------------------------------------------------+
| 7.2.3 Связь с потребителями |
| Организация должна определять и осуществлять эффективные меры по|
|поддержанию связи с потребителями, касающиеся: |
| a) информации о продукции; |
| b) прохождения запросов, контракта или заказа, включая поправки; |
| c) обратной связи от потребителей, включая жалобы потребителей. |
+-----------------------------------------------------------------------+
+-----------------------------------------------------------------------+
7.3 Проектирование и разработка
7.3.1 Планирование проектирования и разработки
+-----------------------------------------------------------------------+
| ИСО 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования |
| |
| 7.3 Проектирование и разработка |
| |
| 7.3.1 Планирование проектирования и разработки |
| Организация должна планировать и управлять проектированием и|
|разработкой продукции. |
| В ходе планирования проектирования и разработки организация должна|
|устанавливать: |
| a) стадии проектирования и разработки; |
| b) проведение анализа, верификацию и валидацию, соответствующие|
|каждой стадии проектирования и разработки; |
| c) ответственность и полномочия в области проектирования и|
|разработки. |
| Организация должна управлять взаимодействием различных групп,|
|занятых проектированием и разработкой, с целью обеспечения эффективной|
|связи и четкого распределения ответственности. |
| Результаты планирования должны актуализироваться, если это|
|целесообразно, по ходу проектирования и разработки. |
+-----------------------------------------------------------------------+
+-----------------------------------------------------------------------+
7.3.1.1 Планирование проектирования и разработки. Дополнительные требования
Организация должна установить особенности управления (3.1.3) для проектирования продукции.
Если для выполнения работ по проектированию и разработке привлечена третья сторона (аутсортинг), организация должна обеспечить соответствие ее требованиям 7.3 и обеспечить наличие объективных свидетельств того, что поставщик (третья сторона) отвечает этим требованиям.
7.3.1.2 Проектная документация. Дополнительные требования
Проектная документация должна включать методы, предположения, формулы и вычисления.
7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки
+-----------------------------------------------------------------------+
| ИСО 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования |
| |
| 7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки |
| Входные данные, относящиеся к требованиям к продукции, должны быть|
|определены, а записи должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).|
| Входные данные должны включать: |
| a) функциональные и эксплуатационные требования; |
| b) соответствующие законодательные и другие обязательные|
|требования; |
| c) там, где это целесообразно, информацию, взятую из предыдущих|
|аналогичных проектов; |
| d) другие требования, важные для проектирования и разработки. |
| Входные данные должны анализироваться на достаточность. Требования|
|должны быть полными, недвусмысленными и непротиворечивыми. |
+-----------------------------------------------------------------------+
+-----------------------------------------------------------------------+